- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00559390
Research Study for Children With a Mother or Sister With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
3 april 2013 bijgewerkt door: Andrea Dunaif, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Metabolic Syndrome in PCOS: Precursors and Interventions
In this study, we want to find out more about polycystic ovary syndrome(PCOS).
This is a common problem in about 7% of teenage girls.
Problems may include irregular periods, extra hair on the face, chest and back areas.
It seems that PCOS is related to a high level of male hormones and to another problem called metabolic syndrome(MBS).
People with MBS may have high blood pressure, low good cholesterol, high blood fats and extra fat around the waist.
Girls with MBS are at high risk for getting diabetes and heart disease.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Once enrolled in the study, you will have a physical exam done.
This includes getting a medical history, height, weight, blood pressure and heart rate.
We will also listen to your heart and lungs.
We will also look at your skin and determine what stage of puberty you are in by looking at your breast growth and body hair.
You will also have two (maybe three) blood tests.
The first one is an oral glucose tolerance test (OGTT).
During this test, we will have you drink an orange sugary drink and then we will draw your blood.
The second test is a frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIGT).
During this test, we will give you insulin through one IV catheter and then we will draw blood from another IV catheter.
The third test that you might have done is an ACTH test.
During this test, we will draw your blood and then you will be given a dose of cortrosyn (a hormone that your body already makes) and then we will draw your blood again.
You will also have two scans of your body done during your visit.
There will be a Dual Energy X-Ray Scan (DEXA) and a Magnetic Resonance Imaging Scan (MRI).
You will be placed in the machines and then the scanner will move over your body.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overweight girls between the ages of 8 and 12
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Relatives with polycystic ovary syndrome
- No relatives with polycystic ovary syndrome
- Overweight
- White non-hispanic girls
Exclusion Criteria:
- Chronic Illness
- Smokers
- Already having periods
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Pre-PCOS
First degree relatives, either sisters or daughters, of women with Polycystic Ovary Syndrome.
|
Controls
Sisters and daughters of women who do not have PCOS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
It is believed that PCOS is inherited. We are trying to look for clinical, blood and/or genetic markers of PCOS in the sisters and daughters of women with PCOS
Tijdsspanne: age 8 until onset of menses
|
age 8 until onset of menses
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Dunaif, MD, Northwestern University, Chicago, IL
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0956-023
- DK73411
- R01DK040605 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Precursors to PCOS
-
University of UtahCenters for Disease Control and Prevention; Utah Department of HealthVoltooidUp-to-date vaccinatiestatus voor kinderen in de kinderopvangVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterOnbekend
-
University Of PerugiaWerving
-
Guangdong Women and Children HospitalWerving
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
-
AdventHealth Translational Research InstituteActief, niet wervend
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekend
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidPCOSVerenigde Staten
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoOnbekend