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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00559390
Research Study for Children With a Mother or Sister With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
3. April 2013 aktualisiert von: Andrea Dunaif, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Metabolic Syndrome in PCOS: Precursors and Interventions
In this study, we want to find out more about polycystic ovary syndrome(PCOS).
This is a common problem in about 7% of teenage girls.
Problems may include irregular periods, extra hair on the face, chest and back areas.
It seems that PCOS is related to a high level of male hormones and to another problem called metabolic syndrome(MBS).
People with MBS may have high blood pressure, low good cholesterol, high blood fats and extra fat around the waist.
Girls with MBS are at high risk for getting diabetes and heart disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Once enrolled in the study, you will have a physical exam done.
This includes getting a medical history, height, weight, blood pressure and heart rate.
We will also listen to your heart and lungs.
We will also look at your skin and determine what stage of puberty you are in by looking at your breast growth and body hair.
You will also have two (maybe three) blood tests.
The first one is an oral glucose tolerance test (OGTT).
During this test, we will have you drink an orange sugary drink and then we will draw your blood.
The second test is a frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIGT).
During this test, we will give you insulin through one IV catheter and then we will draw blood from another IV catheter.
The third test that you might have done is an ACTH test.
During this test, we will draw your blood and then you will be given a dose of cortrosyn (a hormone that your body already makes) and then we will draw your blood again.
You will also have two scans of your body done during your visit.
There will be a Dual Energy X-Ray Scan (DEXA) and a Magnetic Resonance Imaging Scan (MRI).
You will be placed in the machines and then the scanner will move over your body.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Overweight girls between the ages of 8 and 12
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Relatives with polycystic ovary syndrome
- No relatives with polycystic ovary syndrome
- Overweight
- White non-hispanic girls
Exclusion Criteria:
- Chronic Illness
- Smokers
- Already having periods
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Pre-PCOS
First degree relatives, either sisters or daughters, of women with Polycystic Ovary Syndrome.
|
Controls
Sisters and daughters of women who do not have PCOS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
It is believed that PCOS is inherited. We are trying to look for clinical, blood and/or genetic markers of PCOS in the sisters and daughters of women with PCOS
Zeitfenster: age 8 until onset of menses
|
age 8 until onset of menses
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Dunaif, MD, Northwestern University, Chicago, IL
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0956-023
- DK73411
- R01DK040605 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Ain Shams Maternity HospitalUnbekannt
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Assiut UniversityUnbekannt
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Children's Mercy Hospital Kansas CityAbgeschlossenPCOSVereinigte Staaten
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoUnbekannt
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University of SalernoTheoreo SrlAbgeschlossen