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새로운 자극 프로토콜과 기존의 저용량 증량 및 감소 요법

IVF를 받는 30세 이상의 PCOS 환자의 통제된 난소 자극에서 기존의 스텝업, 스텝다운 및 새로운 자극 요법 - 전향적 무작위 연구.

이 연구는 시험관 수정을 받는 30세 이상의 PCOS 환자에서 새로운 자극 프로토콜의 효능을 기존의 저용량 증량 및 증감 요법과 비교하기 위해 고안되었습니다. 새로운 체제는 균일한 난포 성장을 유도하고 젊은 PCOS 후보에서 유사한 접근법을 조사한 저자의 이전에 발표된 결과에 대한 연속을 형성하기 위해 두 표준 프로토콜의 결합된 효과를 기반으로 제안되었습니다. 이 연구를 위해 총 225명의 환자가 모집되었습니다. 봉인되고 번호가 매겨진 봉투를 사용하여 전향적 무작위화를 기반으로 자극 프로토콜이 지정됩니다. 모든 환자는 자발적 또는 유도된 금단 출혈의 2일째에 투여되는 탈감작제를 사용하여 하향 조절될 것입니다. 저용량 단계적 요법(그룹 A)의 초기 용량은 처음 6일 동안 FSH 150IU/d이고 그 이후에는 75IU씩 증가합니다. 점진적 요법(그룹 B)에서 환자는 처음 3일 동안 FSH 300 IU/d의 시작 용량을 투여한 후 다음 3일 동안 225 IU/d로 감소시킵니다. 이 용량은 hCG 주사 당일까지 150 IU/d로 추가로 감소하거나 225 IU(초기 반응에 따라)로 유지됩니다. 그룹 C, 환자는 1일에 225 IU를 투여받은 후 2일에 150 IU로 감소했습니다. 3일에 용량을 다시 225 IU로 증가시켰습니다. 주사 용량의 이러한 교대는 6일까지 계속될 것이다. 초기 난소 반응에 따라 용량은 hCG 주사 당일까지 225 IU/d 또는 150 IU/d로 유지됩니다. 10,000 IU hCG는 최소 2개의 난포가 평균 직경 18mm에 도달하고 혈청 E2 수치가 초음파 소견과 일치할 때 투여됩니다. 난자 회수는 hCG 주사 투여 후 35시간 후에 수행됩니다. 회수된 난모세포는 난자 수집 후 4시간 후에 수정됩니다. 환자는 발달 3일째에 3개의 배아를 받게 됩니다. 황체기는 난자 수집일부터 시작되는 프로게스테론 좌약에 의해 지원됩니다. 양성 결과는 배아 교체 13일 후 혈청 β-hCG 분석에 의해 검출될 것입니다. 3주 후 초음파에서 태아 심장 박동이 확인되어 임상 임신이 확인되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

225

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limassol, 키프로스, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PCOS는 다낭성 난소의 존재로 정의되며, 평균 직경이 10개 이상의 낭종(2mm 및 8mm)이 있는 US에서 확대되고 희소월경/무월경, 높은 LH/FSH 비율, 비만, 안드로겐 과다증 다모증 및 여드름의 증상이 있는 것으로 설명됩니다. 및 프로게스테론 투여 후 금단 출혈. 모든 여성은 5일 동안 100-150mg의 클로미펜 구연산염의 일일 최대 복용량을 받은 후 배란에 실패했거나 CC 또는 성선자극호르몬 치료를 사용하여 최소 3번의 배란 주기 후에 임신에 실패했습니다. 다른 포함 기준은 다음과 같습니다: 30세에서 36세 사이의 나팔관 개존 환자, 이전에 IVF 시도가 없는 환자, 정상 정자 파트너.

설명

포함 기준:

  • CC 치료 후 배란 실패

    • 30세 이상 이전 IVF 시도 없음
  • 특허 나팔관
  • 정상적인 정자 파트너

제외 기준:

  • 이차성 불임
  • 30세 미만
  • 36세 이상
  • 기타 불임 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
75명의 PCOS 환자 - 단계적 요법
그룹 A는 75명의 환자로 구성되며 이들은 저용량 단계별 자극 요법을 받게 됩니다.
저용량 스텝업 투여 스텝다운 투여 순차적 투여
PCOS 환자 75명 - 단계적 축소 체제
그룹 B는 단계적 자극 요법을 받을 75명의 환자로 구성됩니다.
저용량 스텝업 투여 스텝다운 투여 순차적 투여
PCOS 환자 75명 - 순차적 요법
그룹 C는 순차적 자극 요법을 사용하여 치료할 75명의 환자로 구성됩니다.
저용량 스텝업 투여 스텝다운 투여 순차적 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신율
기간: 1차 결과 측정은 2010년 9월로 예상되는 연구 완료 시 평가됩니다.
1차 결과 측정은 2010년 9월로 예상되는 연구 완료 시 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
난소 반응
기간: 제어된 난소 자극 및 난자 수집 절차가 완료되면 이차 결과 측정이 평가됩니다. 이 매개변수는 1차 결과 측정이 가능하기 최소 5주 전에 알려질 것입니다.
제어된 난소 자극 및 난자 수집 절차가 완료되면 이차 결과 측정이 평가됩니다. 이 매개변수는 1차 결과 측정이 가능하기 최소 5주 전에 알려질 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PCOS
  • PCOS2
  • livfe67

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