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PCOS 환자에서 Metformin의 질내 투여 (VMPCO)

2014년 1월 2일 업데이트: AHMED NASR, Assiut University

PCOS가 있는 여성에서 Metformin의 질 투여가 미치는 영향.

다낭성 난소 증후군은 불규칙한 생리, 배란 불량 및 임신 지연의 일반적인 원인입니다. 특정 약물은 메트포르민과 같은 여성의 난소 활동을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 메트포르민의 경구 투여에는 바람직하지 않은 부작용이 수반됩니다. 질은 다른 약물의 구강 경로에 대한 좋은 대안임이 입증되었습니다. 질을 통해 메트포르민을 사용하고 그러한 부작용을 피하면서 그 효과를 유지하면 여성이 이 약물을 더 잘 견디는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

PCOS는 여성의 7-10%에 영향을 미치는 모든 여성 내분비병증 중 가장 흔합니다. PCOS 환자의 여포 역학을 개선하는 데 도움이 되는 다양한 약물이 사용되었습니다. 오랫동안 항당뇨 특성으로 알려진 인슐린 감작제인 메트포르민은 PCOS 환자에게 사용되어 왔습니다. 순응도에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 메트포르민의 경구 투여와 관련된 위장관 부작용입니다. 질이 많은 약물에 대해 좋은 흡수 표면이라는 것을 알기 때문에 메트포르민의 질 투여가 효과가 입증된다면 경구 투여에 대한 좋은 대안이 될 수 있다고 가정합니다. 효능의 약동학적 및 임상적 증거는 모두 질 투여 경로에 대해 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71516
        • Women's Health Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 로테르담 기준에 따른 PCOS가 있는 여성
  • 20~35세
  • 등록 전 3개월 동안 배란 유도를 받지 않은 자

제외 기준:

  • 메트포르민에 대한 금기 사항
  • PCOS의 사전 수술 관리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 구강 메트포르민
6개월 동안 12시간마다 경구 복용하는 메트포르민 850mg 정제
의약품: 메트포르민
메트포르민은 12시간마다 경구 또는 질로 복용합니다.
다른 이름들:
  • 시도파지
ACTIVE_COMPARATOR: 질 메트포르민
메트포르민 850mg 정제를 6개월 동안 12시간마다 질내 복용
의약품: 메트포르민
메트포르민은 12시간마다 경구 또는 질로 복용합니다.
다른 이름들:
  • 시도파지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배란율
기간: 6 개월
PCOS 여성에서 메트포르민의 경구 투여와 질 투여 후 경질 초음파 검사(TVS)로 평가한 배란률.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 약물 수준
기간: 투여 후 24시간 이상.
치료 약물 수준은 메트포르민의 경구 및 질 투여 후 24시간에 걸쳐 측정됩니다.
투여 후 24시간 이상.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: AHMED NASR, MD, Professor, Women's Health Hospital, Assiut University, Egypt.
  • 연구 책임자: MAGDY AMIN, MD, Associate professor, dept. of Obstetrics & gynecology, Sohag University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vaginal Metformin- Ahmed Nasr

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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