- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00559390
Research Study for Children With a Mother or Sister With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
3 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Andrea Dunaif, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Metabolic Syndrome in PCOS: Precursors and Interventions
In this study, we want to find out more about polycystic ovary syndrome(PCOS).
This is a common problem in about 7% of teenage girls.
Problems may include irregular periods, extra hair on the face, chest and back areas.
It seems that PCOS is related to a high level of male hormones and to another problem called metabolic syndrome(MBS).
People with MBS may have high blood pressure, low good cholesterol, high blood fats and extra fat around the waist.
Girls with MBS are at high risk for getting diabetes and heart disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Once enrolled in the study, you will have a physical exam done.
This includes getting a medical history, height, weight, blood pressure and heart rate.
We will also listen to your heart and lungs.
We will also look at your skin and determine what stage of puberty you are in by looking at your breast growth and body hair.
You will also have two (maybe three) blood tests.
The first one is an oral glucose tolerance test (OGTT).
During this test, we will have you drink an orange sugary drink and then we will draw your blood.
The second test is a frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIGT).
During this test, we will give you insulin through one IV catheter and then we will draw blood from another IV catheter.
The third test that you might have done is an ACTH test.
During this test, we will draw your blood and then you will be given a dose of cortrosyn (a hormone that your body already makes) and then we will draw your blood again.
You will also have two scans of your body done during your visit.
There will be a Dual Energy X-Ray Scan (DEXA) and a Magnetic Resonance Imaging Scan (MRI).
You will be placed in the machines and then the scanner will move over your body.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Overweight girls between the ages of 8 and 12
Opis
Inclusion Criteria:
- Relatives with polycystic ovary syndrome
- No relatives with polycystic ovary syndrome
- Overweight
- White non-hispanic girls
Exclusion Criteria:
- Chronic Illness
- Smokers
- Already having periods
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pre-PCOS
First degree relatives, either sisters or daughters, of women with Polycystic Ovary Syndrome.
|
Controls
Sisters and daughters of women who do not have PCOS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
It is believed that PCOS is inherited. We are trying to look for clinical, blood and/or genetic markers of PCOS in the sisters and daughters of women with PCOS
Ramy czasowe: age 8 until onset of menses
|
age 8 until onset of menses
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Dunaif, MD, Northwestern University, Chicago, IL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0956-023
- DK73411
- R01DK040605 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Precursors to PCOS
-
University of Central FloridaRekrutacyjny
-
University Of PerugiaRekrutacyjny
-
Guangdong Women and Children HospitalRekrutacyjny
-
Khyber Medical University PeshawarZakończony
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Ain Shams Maternity HospitalNieznany
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZakończony
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoNieznany
-
University of SalernoTheoreo SrlZakończony