이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

어린이의 뼈 골절 통증에 대한 Ketorolac 및 Tramadol에 대한 RCT

2017년 8월 23일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo

소아 비복합 골절에서 케토로락과 트라마돌의 효과에 대한 무작위대조시험

4-17세 아동의 비복합골절로 인한 통증에 대한 os당 2가지 치료 요법의 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 시험:

  • 케토로락 0,5mg/kg(2kg당 1방울)
  • 트라마돌 2.5mg/Kh(2kg당 1방울)

통증의 강도는 20분마다 선형 1에서 10 또는 아날로그 맥그래스 유형 척도로 추정됩니다.

주요 목표는 모든 그룹의 통증 감소, 감소 시간, 시술 중 통증 강도(예: Xray) 및 부작용 발생 2차 결과는 통증 및 부작용에 대한 효과에 대한 두 그룹 간의 비교입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Trieste, 이탈리아, 34100
        • IRCCS Burlo Garofolo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실에 내원한 복합 골절이 아닌 4-17세 소아

제외 기준:

  • 복합 골절
  • 발생하는 통증은 여전히 ​​치료
  • 금기 케토로락 또는 트라마돌 사용
  • 정보에 입각한 합의를 얻지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
어린이 4-17세. 케토로락으로 치료받은 복합 골절이 아닌 노인
의약품: 케토롤락
OS당 0.5 mg/kg 1회
실험적: 2
어린이 4-17세. 트라마돌로 치료받은 복합 골절이 아닌 노인
의약품: 트라마돌
1회 용량으로 os당 2,5mg/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
선형 1-10 통증 척도 또는 아날로그 MacGrath 유형 척도로 4-6세 아동에 대한 시험의 모든 부문에서 통증 감소 추정
기간: 6시간(또는 시술 종료시까지)
6시간(또는 시술 종료시까지)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
선형 및 아날로그 척도로 측정된 통증에 대한 효과에 대한 두 그룹 간의 비교(위 참조)
기간: 6시간 또는 절차 종료 시까지
6시간 또는 절차 종료 시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Burlo Garofolo

수사관

  • 수석 연구원: Edoardo Guglia, md, IRCCS Burlo Garofolo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC 30/07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

케토롤락에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tunisia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다