이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

금연 프로그램에 대한 메시지 프라이밍 및 등록 및 대응: 파일럿 연구

2009년 12월 1일 업데이트: University of Pennsylvania
제안된 연구는 금연 프로그램에 대한 실제 등록, 금연 치료에 대한 실제 반응 및 이 효과의 잠재적 중재자 및 중재자에 대한 유전적 감수성을 프라이밍하는 메시지의 효과를 조사하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

니코틴 의존성을 치료하기 위해 이용 가능한 행동 및 약리학적 개입에도 불구하고 대부분의 흡연자는 이러한 개입을 활용하지 않습니다. 따라서 대다수의 흡연자는 잠재적으로 효과적인 니코틴 의존 치료를 이용하지 않습니다. 건강 위험 정보가 제공되는 방식은 금연 프로그램에 대한 관심에 영향을 미칠 수 있습니다. 일련의 예비 연구에서 흡연 중독에 대한 감수성의 유전적 변이의 역할을 강조하는 메시지를 제공받은 개인은 금연 의도에 긍정적인 결과를 보였습니다(Cappella, Lerman, Romantan, & Baruh, 2005). 제안된 연구는 금연 프로그램에 대한 실제 등록, 금연 치료에 대한 실제 반응 및 이 효과의 잠재적 중재자 및 중재자에 대한 유전적 감수성을 프라이밍하는 메시지의 효과를 조사하도록 설계되었습니다. 이 파일럿 연구의 결과는 더 큰 시험을 위한 예비 데이터를 제공할 수 있으며 흡연자의 니코틴 의존에 대한 효과적인 치료법의 활용을 촉진하기 위한 개입을 설계하는 데 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Transdisciplinary Tobacco Use Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

적격 참가자는 18-65세의 100명의 남녀 흡연자로서 하루에 10개비 이상의 담배를 피우며 향후 6개월 동안 해당 지역에 거주할 계획입니다.

주요 제외 기준 흡연 행위

1. 씹는 담배 또는 코담배 사용 2. 현재 등록 중이거나 향후 6개월 내에 다른 금연 프로그램에 등록할 계획 3. 향후 6개월 내에 다른 니코틴 대체물 또는 금연 치료를 사용할 계획 알코올/약물 제외 기준

  1. 약물 남용 이력 및/또는 현재 약물 남용 치료를 받고 있음
  2. 주당 25잔 이상의 표준 음주량을 초과하는 현재 음주량

약물 제외 기준

  1. 다음 약물의 현재 사용 또는 최근 중단(지난 14일 이내):

    1. 모든 형태의 금연 약물
    2. 다음을 포함하는 모든 형태의 항정신병 약물:

      •항정신병약,

      •비정형 항정신병약,

      • 기분 안정제,

      •항우울제(삼환계 약물, SSRI's, MAOI's),

      •항공황제,

      •항강박제,

      •항불안제 및

      • 각성제(예: Provigil, Ritalin).
    3. 만성 통증 치료제
    4. 항응고제
    5. 모든 심장 약물
    6. 천식에 대한 일일 약물

의료 제외 기준

  1. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성.
  2. 정신병, 주요 우울증 또는 양극성 장애, 정신분열증 또는 모든 Axis 1 장애의 병력 또는 현재 진단.
  3. 지난 6개월 이내에 심각한/불안정한 질병(예: 암[흑색종 제외], 심장병, HIV).
  4. 간질 또는 발작 장애의 병력.
  5. 비정상적인 리듬 및/또는 빈맥(>100 비트/분)의 병력 또는 현재 진단(지난 6개월); COPD의 병력 또는 현재 진단, 심혈관 질환(뇌졸중, 협심증, 관상 동맥 심장 질환), 지난 6개월 동안의 심장 발작, 조절되지 않는 고혈압(SBP>150 또는 DBP>90).
  6. 신장 및/또는 간부전(이식 포함) 병력.

일반 제외

  1. 주임 연구원 및/또는 연구 의사가 결정한 대로 참가자의 안전 또는 치료를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 병용 약물.
  2. 주임 조사자 및/또는 연구 의사가 결정한 대로 사전 동의를 제공하거나 연구 작업을 완료할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
위협 전용 메시지. 참가자는 흡연의 부정적인 건강 결과에 대한 정보를 듣습니다.
참가자는 초기 전화 화면에서 유전적 주요 메시지 또는 위협 전용 메시지로 무작위 배정됩니다. 전화 상담 후 모든 적격 참가자는 금연 상담과 함께 13주 동안 Chantix를 받게 됩니다.
참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 흡연의 부정적인 결과를 자세히 설명하는 메시지를 수신하고 다른 그룹은 흡연 행동에 대한 유전적 영향에 대한 정보와 함께 이 정보를 수신합니다.
다른: 2
유전적 위협 + 위협. 참가자는 흡연의 부정적인 건강 결과에 추가하여 흡연의 유전적 영향에 대한 정보를 제공합니다.
참가자는 초기 전화 화면에서 유전적 주요 메시지 또는 위협 전용 메시지로 무작위 배정됩니다. 전화 상담 후 모든 적격 참가자는 금연 상담과 함께 13주 동안 Chantix를 받게 됩니다.
참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 흡연의 부정적인 결과를 자세히 설명하는 메시지를 수신하고 다른 그룹은 흡연 행동에 대한 유전적 영향에 대한 정보와 함께 이 정보를 수신합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 변수는 다음과 같습니다. (1) 섭취 평가에 참석 및 금연 프로그램 등록; (2)7일 포인트 유병률 금주(3)자기 보고한 담배 소비
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Schnoll, Ph.D., University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 806910

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메시지 프라임에 대한 임상 시험

3
구독하다