Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestin laatiminen, tupakoinnin lopettamisohjelmaan ilmoittautuminen ja siihen vastaaminen: Pilottitutkimus

tiistai 1. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Pennsylvania
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu tutkimaan geneettistä alttiutta ohjaavan viestin vaikutusta todelliseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan ilmoittautumiseen, todelliseen vasteeseen tupakoinnin vieroitushoitoon sekä tämän vaikutuksen mahdollisiin moderaattoriin ja välittäjiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta käytettävissä olevista käyttäytymis- ja farmakologisista toimenpiteistä nikotiiniriippuvuuden hoitoon, useimmat tupakoitsijat eivät käytä näitä toimenpiteitä. Sellaisenaan suurin osa tupakoijista ei hyödynnä mahdollisesti tehokkaita nikotiiniriippuvuuden hoitoja. Tapa, jolla terveysriskejä koskevat tiedot esitetään, voi vaikuttaa kiinnostukseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan. Useissa alustavissa tutkimuksissa yksilöillä, joille annettiin viestejä, jotka esittivät geneettisen variaation roolia tupakointiriippuvuudessa, oli myönteisiä seurauksia lopettamisaikeille (Cappella, Lerman, Romantan ja Baruh, 2005). Ehdotettu tutkimus on suunniteltu tutkimaan geneettistä alttiutta ohjaavan viestin vaikutusta todelliseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan ilmoittautumiseen, todelliseen vasteeseen tupakoinnin vieroitushoitoon sekä tämän vaikutuksen mahdollisiin moderaattoriin ja välittäjiin. Tämän pilottitutkimuksen tulokset voivat tarjota alustavia tietoja laajempaa tutkimusta varten ja vaikuttaa interventioiden suunnitteluun, jolla edistetään tehokkaiden hoitojen käyttöä tupakoitsijoiden nikotiiniriippuvuuden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Transdisciplinary Tobacco Use Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskelpoisia ovat 100 18-65-vuotiasta mies- ja naispuolista tupakoitsijaa, jotka polttavat ≥ 10 savuketta/päivä ja jotka aikovat asua alueella seuraavat 6 kuukautta.

Keskeiset poissulkemiskriteerit Tupakointikäyttäytyminen

1. Purutupakan tai nuuskan käyttö 2. Nykyinen ilmoittautuminen tai aiot ilmoittautua toiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan seuraavan 6 kuukauden aikana 3. Suunnittelet muiden nikotiinikorvikkeiden tai tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen hoitojen käyttöä seuraavan 6 kuukauden aikana Alkoholin/huumeiden poissulkemiskriteerit

  1. Aiempi päihteiden väärinkäyttö ja/tai saa parhaillaan hoitoa päihteiden väärinkäytön vuoksi
  2. Nykyinen alkoholinkulutus, joka ylittää >25 standardijuomaa/viikko

Lääkkeiden poissulkemiskriteerit

  1. Seuraavien lääkkeiden nykyinen käyttö tai äskettäinen lopettaminen (viimeisten 14 päivän aikana):

    1. Kaikki tupakoinnin lopettamiseen käytettävät lääkkeet

    2. Kaikenlaiset psykoosilääkkeet, jotka sisältävät:

      • psykoosilääkkeet,

      •epätyypilliset psykoosilääkkeet,

      • mielialan stabiloijia,

      •masennuslääkkeet (trisykliset lääkkeet, SSRI:t, MAOI:t),

      •paniikkilääkkeet,

      • pakko-oireisia aineita,

      • ahdistusta ehkäisevät aineet ja

      • stimulantit (esim. Provigil, Ritalin).
    3. Lääke krooniseen kipuun
    4. Antikoagulantit
    5. Kaikki sydänlääkkeet
    6. Päivittäinen lääkitys astmaan

Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit

  1. Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät.
  2. Psykoosin, vakavan masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai minkä tahansa akselin 1 häiriön historia tai nykyinen diagnoosi.
  3. Vakava/epävakaa sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. syöpä [mutta melanooma], sydänsairaus, HIV).
  4. Aiempi epilepsia tai kohtaushäiriö.
  5. Epänormaalit rytmit ja/tai takykardia (>100 lyöntiä/minuutti) aiemmista tai nykyinen diagnoosi (viimeiset 6 kuukautta); keuhkoahtaumatauti, sydän- ja verisuonisairaus (aivohalvaus, angina pectoris, sepelvaltimotauti), sydänkohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana, hallitsematon verenpaine (SBP> 150 tai DBP> 90).
  6. Aiempi munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (mukaan lukien siirto).

Yleinen poissulkeminen

  1. Mikä tahansa lääketieteellinen tila tai samanaikainen lääkitys, joka voi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai hoidon päätutkijan ja/tai tutkimuslääkärin määrittelemällä tavalla.
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa mitään päätutkijan ja/tai tutkimuslääkärin määrittämiä tutkimustehtäviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Vain uhkaava viesti. Osallistujat kuulevat tietoa tupakoinnin kielteisistä terveysvaikutuksista
Muut: Viesti Prime
Osallistujat satunnaistetaan geneettisiin ensisijaisiin viesteihin tai vain uhkaviestiin ensimmäisen puhelinnäytön aikana. Puhelimen näytön jälkeen kaikki kelvolliset osallistujat saavat 13 viikkoa Chantixia ja tupakoinnin lopettamisneuvontaa.
Muut: Viesti Prime
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa viestin, jossa kerrotaan tupakoinnin negatiivisista seurauksista, ja toinen ryhmä saa nämä tiedot sekä tietoa tupakoinnin käyttäytymisen geneettisistä vaikutuksista.
Muut: 2
Geneettinen uhka + uhka. Osallistujat saavat tietoa tupakoinnin geneettisistä vaikutuksista tupakoinnin kielteisten terveysvaikutusten lisäksi.
Muut: Viesti Prime
Osallistujat satunnaistetaan geneettisiin ensisijaisiin viesteihin tai vain uhkaviestiin ensimmäisen puhelinnäytön aikana. Puhelimen näytön jälkeen kaikki kelvolliset osallistujat saavat 13 viikkoa Chantixia ja tupakoinnin lopettamisneuvontaa.
Muut: Viesti Prime
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa viestin, jossa kerrotaan tupakoinnin negatiivisista seurauksista, ja toinen ryhmä saa nämä tiedot sekä tietoa tupakoinnin käyttäytymisen geneettisistä vaikutuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat:(1)Saannin arviointiin osallistuminen ja tupakoinnin lopettamisohjelmaan ilmoittautuminen; (2)7 päivän pisteen esiintyvyys raittius(3)Itse ilmoittama savukkeiden kulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Pennsylvania Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Schnoll, Ph.D., University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 806910

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viesti Prime

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa