Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка сообщения, зачисление в программу отказа от курения и реакция на нее: пилотное исследование

1 декабря 2009 г. обновлено: University of Pennsylvania
Предлагаемое исследование было разработано для изучения влияния сообщения о генетической предрасположенности на фактическое зачисление в программу по прекращению курения, фактическую реакцию на лечение по прекращению курения, а также потенциальных модераторов и посредников этого эффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Несмотря на доступные поведенческие и фармакологические вмешательства для лечения никотиновой зависимости, большинство курильщиков не используют эти вмешательства. Таким образом, подавляющее большинство курильщиков не извлекают выгоду из потенциально эффективных методов лечения никотиновой зависимости. Способ представления информации о риске для здоровья может повлиять на интерес к программе отказа от курения. В серии предварительных исследований люди, получившие информацию о роли генетической изменчивости в предрасположенности к курению, продемонстрировали положительное влияние на намерения бросить курить (Cappella, Lerman, Romantan, & Baruh, 2005). Предлагаемое исследование было разработано для изучения влияния сообщения о генетической предрасположенности на фактическое зачисление в программу по прекращению курения, фактическую реакцию на лечение по прекращению курения, а также потенциальных модераторов и посредников этого эффекта. Результаты этого экспериментального исследования могут предоставить предварительные данные для более крупного исследования и иметь значение для разработки вмешательств, направленных на поощрение использования эффективных методов лечения никотиновой зависимости среди курильщиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Приемлемыми участниками будут 100 курящих мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет, выкуривающих ≥ 10 сигарет в день и планирующих жить в этом районе в течение следующих 6 месяцев.

Ключевые критерии исключения Курение

1. Употребление жевательного или нюхательного табака. 2. Текущая регистрация или планы участия в другой программе по прекращению курения в течение следующих 6 месяцев. 3. Планирование использования других заменителей никотина или методов лечения для прекращения курения в течение следующих 6 месяцев.

  1. Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе и/или лечение в настоящее время от злоупотребления психоактивными веществами
  2. Текущее потребление алкоголя, превышающее > 25 стандартных порций в неделю

Критерии исключения лекарств

  1. Текущее использование или недавнее прекращение (в течение последних 14 дней) следующих препаратов:

    1. Любая форма лекарства для прекращения курения
    2. Любая форма антипсихотических препаратов, которая включает:

      • нейролептики,

      • атипичные нейролептики,

      •стабилизаторы настроения,

      • антидепрессанты (трициклические, СИОЗС, ИМАО),

      •средства антипаники,

      • антиобсессивные средства,

      • противотревожные агенты и

      • стимуляторы (например, Provigil, Ritalin).
    3. Лекарство от хронической боли
    4. Антикоагулянты
    5. Любые сердечные препараты
    6. Ежедневные лекарства от астмы

Критерии медицинского исключения

  1. Женщины, которые беременны, планируют беременность или кормят грудью.
  2. История или текущий диагноз психоза, большой депрессии или биполярного расстройства, шизофрении или любого расстройства оси 1.
  3. Серьезное/нестабильное заболевание в течение последних 6 месяцев (например, рак [но меланома], болезни сердца, ВИЧ).
  4. История эпилепсии или судорожного расстройства.
  5. История или текущий диагноз (последние 6 месяцев) аномальных ритмов и/или тахикардии (> 100 ударов в минуту); ХОБЛ в анамнезе или текущий диагноз, сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, стенокардия, ишемическая болезнь сердца), инфаркт в течение последних 6 мес, неконтролируемая артериальная гипертензия (САД>150 или ДАД>90).
  6. История почечной и/или печеночной недостаточности (включая трансплантацию).

Общее исключение

  1. Любое заболевание или сопутствующее лечение, которые могут поставить под угрозу безопасность или лечение участника, как определено главным исследователем и/или врачом-исследователем.
  2. Неспособность предоставить информированное согласие или выполнить какие-либо задачи исследования, определенные Главным исследователем и/или Врачом-исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Сообщение только об угрозах. Участники слушают информацию о негативных последствиях курения для здоровья.
Участники будут случайным образом распределены по генетическим основным сообщениям или сообщениям только с угрозами во время начального экрана телефона. После проверки по телефону все подходящие участники получат 13 недель Chantix с консультированием по отказу от курения.
Участники будут рандомизированы в 1 из 2 групп. 1 группа получит сообщение с подробным описанием негативных последствий курения для здоровья, а другая группа получит эту информацию вместе с информацией о генетическом влиянии курения на поведение.
Другой: 2
Генетическая угроза + угроза. Участники будут нести информацию о генетических влияниях курения в дополнение к негативным последствиям курения для здоровья.
Участники будут случайным образом распределены по генетическим основным сообщениям или сообщениям только с угрозами во время начального экрана телефона. После проверки по телефону все подходящие участники получат 13 недель Chantix с консультированием по отказу от курения.
Участники будут рандомизированы в 1 из 2 групп. 1 группа получит сообщение с подробным описанием негативных последствий курения для здоровья, а другая группа получит эту информацию вместе с информацией о генетическом влиянии курения на поведение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичные переменные результата: (1) Посещаемость при оценке потребления и зачисление в программу отказа от курения; (2) 7-дневная точечная распространенность воздержания от курения (3) Самооценка потребления сигарет
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Schnoll, Ph.D., University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 806910

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сообщение Прайм

Подписаться