정상 및 암성 유방 조직의 세포 표지자에 대한 대두 보충의 효과: 무작위 위약 통제 연구

환자 인구:

침윤성 암종에 대한 유방암 절제술을 받을 예정인 코어 바늘 생검으로 진단된 유방암이 있는 폐경기 전후 여성.

목표:

• (면역조직화학에 의해) 유방 암종과 관련된 특정 세포 마커 및 유전자 산물이 대두 요법에 의해 변경될 수 있는지 여부를 결정합니다.
• 마이크로어레이를 사용한 편향되지 않은 유전자 발현 분석을 통해 정상 및 신생물 유방 조직에서 대두 요법으로 변경될 수 있는 유전자를 확인합니다.
• 정상 유방 조직과 암성 유방 조직에서 마이크로어레이를 사용하여 특정 세포 마커 및 경로(면역조직화학) 및 유전자 발현을 비교합니다.

연구 설계 및 개입 계획:

• 자격이 있는 환자는 MSKCC 유방외과 의사 방문 시 동의를 받고 수술까지의 기간 동안 무작위로 콩(대두 단백질 보충제 50g/일) 또는 위약(우유 단백질 보충제 50g/일)을 받습니다.
• 진단 생검(MSKCC 외과의와 예약 시 이미 이용 가능)은 증식(Ki67) 및 세포사멸(TUNEL)에 대한 면역조직화학으로 분석됩니다. 추가 면역조직화학에는 HER2, TP53, 사이클린 D1, p27, BCL2, ER 및 PR이 포함됩니다.
• 유방 암종의 절제(종양절제술 또는 유방절제술)는 표준 방식으로 진행될 것입니다.
• 치료 후 절제 표본은 표준 방식으로 처리됩니다. 병리학적 특징, 마진 상태 및 종양 크기는 조직학적 섹션의 광학 현미경 검사에 의해 평가될 것입니다. 이 일상적인 처리 외에도 증식(Ki67), 세포사멸(TUNEL), HER2, TP53, 사이클린 D1, p27, BCL2, ER 및 PR에 대한 면역조직화학 분석이 수행됩니다. 상관 생물학적 연구를 위해 병리학자는 신생물 조직과 정상 인접 유방 조직의 약 0.5 입방 mm 대표 절편을 선택하여 마이크로어레이를 사용한 유전자 발현 분석을 위해 스냅 동결합니다.