글리메피리드 유도 인슐린 분비는 저혈당증에 의해 억제됩니다
2014년 12월 10일 업데이트: Steve Davis, Vanderbilt University
이 연구에서는 제2형 당뇨병 환자의 췌장 기능을 개선하는 두 가지 FDA 승인 약물을 살펴볼 것입니다.
이러한 약물이 당뇨병 환자에게 어떻게 작용하는지 이해하기 위해 먼저 당뇨병이 없는 건강한 지원자의 정상적인 반응을 측정해야 합니다.
우리는 저혈당에 대한 신체의 정상적인 생리학적 반응과 이것이 이러한 약물에 의해 수정되는지 여부를 살펴볼 것입니다. 가설은 글리메피리드 유도 인슐린 분비가 저혈당증에 의해 억제될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 환자에서 설포닐우레아 약물은 효과적인 포도당 조절을 위한 주류입니다. 이 약제는 내인성 인슐린 분비 자극을 통해 저혈당 효과를 나타냅니다. 인슐린 자체의 과잉 분비 또는 혈장 포도당이 정상인 경우에도 호르몬의 지속적인 상대적 증가는 저혈당증을 초래할 것입니다. 이 후자의 상황은 일반적으로 환자가 식사를 생략, 지연 또는 줄이기로 결정한 경우에 발생합니다. 위의 상황에서 저혈당증에 대한 중요한 방어는 인슐린 분비의 포도당 의존적 조절입니다. 즉, 낮은 주변 포도당 농도는 설포닐우레아에 반응하여 방출되는 인슐린 양의 크기를 조절할 수 있습니다. 따라서 저혈당 상태에서 설포닐우레아는 인슐린 분비를 거의 또는 전혀 일으키지 않는 반면, 고혈당 상태에서는 그 효과가 증폭됩니다. 글리메피리드와 글리부리드는 둘 다 제2형 당뇨병 치료에 일반적으로 사용되는 2세대 설폰요소제입니다. 이 연구는 두 가지를 비교하고 다음과 같은 질문을 던질 것입니다.
Glimepiride 인슐린 분비는 생체 내 포도당 농도에 의존합니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~60세의 건강한 남녀 피험자
- 체질량지수 21~30kg/m2
- 모든 지원자는 간, 신장 및 혈액학적 이상을 선별하기 위해 일상적인 혈액 검사를 받게 됩니다.
- 40세 이상의 지원자를 위한 EKG 트레드밀 스트레스 테스트.
- 가임기 여성 지원자는 HCG 임신 테스트를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 건강이 좋지 않은 이전 또는 현재 병력
- 선별 검사 후 비정상적인 결과
- 임신
- 설포닐우레아 또는 관련 약물에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
프로토콜 동안 글리메피리드(Amaryl) 4mg 경구 투여, 각 프로토콜 동안 한 번 제공.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
|
Glyburide(Dia-Beta) 10mg 경구 투여 프로토콜 중, 각 프로토콜 동안 1회 투여.
다른 이름들:
|
|
실험적: 삼
제어-정상혈당증
|
고인슐린혈증 정상혈당 클램프 시술 - 120분
저혈당 클램프 시술 -120분
|
|
실험적: 4
조절-저혈당증
|
고인슐린혈증 정상혈당 클램프 시술 - 120분
저혈당 클램프 시술 -120분
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
카테콜아민
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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