Hypoglykemia estää glimepiridin aiheuttaman insuliinin erittymisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sulfonyyliurealääkkeet ovat tehokkaan glukoosin hallinnan perusta. Nämä aineet tuottavat hypoglykeemiset vaikutuksensa stimuloimalla endogeenistä insuliinin eritystä. Insuliinin liikaeritys sinänsä tai hormonin jatkuva suhteellinen nousu, vaikka plasman glukoosi on normaali, johtaa hypoglykemiaan. Tämä jälkimmäinen tilanne ilmenee yleensä, jos potilas päättää jättää aterian väliin, lykätä tai pienentää sen kokoa. Tärkeä suoja hypoglykemiaa vastaan yllä mainituissa tilanteissa on glukoosiriippuvainen insuliinin erityksen säätely. Toisin sanoen alhainen ympäröivän glukoosikonsentraatio voisi säädellä sulfonyyliurean vaikutuksesta vapautuvan insuliinin määrän suuruutta. Siten hypoglykeemisten tilojen aikana sulfonyyliurea johtaisi vähäiseen insuliinieritykseen tai ei ollenkaan insuliinin erittymiseen, kun taas sen vaikutukset hyperglykemian aikana vahvistuisivat. Glimepiridi ja glyburidi ovat molemmat toisen sukupolven sulfonlyurealääkkeitä, joita käytetään yleisesti tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta ja kysytään seuraava kysymys:
Onko glimepiridinsuliinin eritys riippuvainen glukoosipitoisuudesta in vivo?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 30-60-vuotiaat miehet ja naiset
- Painoindeksi 21-30 kg/m2
- Kaikille mahdollisille vapaaehtoisille tehdään rutiini verikoe maksan, munuaisten ja hematologisten poikkeavuuksien seulomiseksi
- EKG-juoksumaton rasitustesti yli 40-vuotiaille vapaaehtoisille.
- Hedelmällisessä iässä oleville vapaaehtoisille naisille tehdään HCG-raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen huono terveydentila
- Epänormaalit tulokset seulontatestien jälkeen
- Raskaus
- Aiempi allergia sulfonyyliurealle tai vastaaville lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Glimepiridi (Amaryl) 4 mg oraalinen annos protokollan aikana, kerran kunkin protokollan aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
|
Glyburidi (Dia-Beta) 10 mg oraalinen annos protokollan aikana, annettu kerran kunkin protokollan aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
kontrolli-euglykemia
|
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin toimenpide - 120 minuuttia
hypoglykeeminen glukoosipuristin -120 minuuttia
|
|
Kokeellinen: 4
kontrolli-hypoglykemia
|
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristin toimenpide - 120 minuuttia
hypoglykeeminen glukoosipuristin -120 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
katekoliamiinit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #020690
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Glimepiridi
-
Marcus BorchertBoehringer Ingelheim; ikfe-CRO GmbHTuntematon