Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydzielanie insuliny indukowane glimepirydem zostanie zahamowane przez hipoglikemię

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Steve Davis, Vanderbilt University
W tym badaniu przyjrzymy się dwóm lekom zatwierdzonym przez FDA, które poprawiają działanie trzustki u pacjentów z cukrzycą typu 2. Aby zrozumieć, jak działają te leki u pacjentów z cukrzycą, musimy najpierw zmierzyć normalną reakcję u zdrowych ochotników bez cukrzycy. Będziemy przyglądać się normalnej reakcji fizjologicznej organizmu na niski poziom cukru we krwi i czy będzie ona modyfikowana przez te leki. Hipoteza byłaby taka, że ​​wydzielanie insuliny indukowane glimepirydem będzie hamowane przez hipoglikemię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z cukrzycą typu 2 leki z grupy sulfonylomoczników są podstawą skutecznej kontroli glikemii. Środki te wywołują efekt hipoglikemiczny poprzez stymulację endogennego wydzielania insuliny. Nadmierne wydzielanie insuliny samo w sobie lub ciągły względny wzrost poziomu hormonu, nawet gdy poziom glukozy w osoczu jest prawidłowy, spowoduje hipoglikemię. Ta ostatnia sytuacja często występuje, gdy pacjent decyduje się na pominięcie, opóźnienie lub zmniejszenie wielkości posiłku. Ważną obroną przed hipoglikemią w powyższych sytuacjach jest zależna od glukozy regulacja wydzielania insuliny. Innymi słowy, niskie stężenie glukozy w otoczeniu może regulować wielkość ilości insuliny uwalnianej w odpowiedzi na sulfonylomocznik. Tak więc w stanach hipoglikemii pochodna sulfonylomocznika powodowałaby niewielkie lub żadne wydzielanie insuliny, podczas gdy jej działanie podczas hiperglikemii byłoby wzmacniane. Glimepiryd i gliburyd to leki z grupy sulfonylomoczników drugiej generacji, powszechnie stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2. To badanie porówna oba i zada następujące pytanie:

Czy wydzielanie insuliny przez glimepiryd zależy od stężenia glukozy in vivo?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 30-60 lat
  • Wskaźnik masy ciała 21-30 kg/m2
  • Wszyscy potencjalni ochotnicy zostaną poddani rutynowym badaniom krwi w celu wykrycia nieprawidłowości w wątrobie, nerkach i hematologii
  • Test wysiłkowy EKG na bieżni dla ochotników powyżej 40 roku życia.
  • Ochotniczki w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu HCG.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza lub obecna historia złego stanu zdrowia
  • Nieprawidłowe wyniki po badaniach przesiewowych
  • Ciąża
  • Historia alergii na sulfonylomocznik lub podobne leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Glimepiryd
Glimepiryd (Amaryl) 4 mg dawka doustna podczas protokołu, podawana raz podczas każdego protokołu.
Inne nazwy:
  • Amaryl
Eksperymentalny: 2
Lek: gliburyd
Gliburyd (Dia-Beta) Dawka doustna 10 mg podczas protokołu, podawana raz podczas każdego protokołu.
Inne nazwy:
  • Dia-Beta
Eksperymentalny: 3
kontrola euglikemii
Inny: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej – 120 minut
Inny: zacisk glukozy
procedura hipoglikemicznego klamry glukozowej -120 minut
Eksperymentalny: 4
kontrola hipoglikemii
Inny: zacisk glukozy
Procedura hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej – 120 minut
Inny: zacisk glukozy
procedura hipoglikemicznego klamry glukozowej -120 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
katecholaminy
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #020690

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj