신경교종을 가진 남성의 스테로이드 치료로 인한 쇠약을 예방하는 테스토스테론 젤

목표:

주요한

• 새로 진단된 고도 신경아교종에 대해 글루코코르티코이드를 투여받는 남성에서 테스토스테론 겔의 매일 투여가 근육 약화의 발생을 예방하거나 중증도를 감소시킬 수 있는지 확인합니다.

중고등 학년

• 테스토스테론 겔로 치료받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 기준 시간 기능 검사(TFT)로부터 변화율의 차이를 비교합니다.
• 테스토스테론 겔로 치료받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI)로 평가한 일상 생활의 기준선 활동에서 백분율 변화의 차이를 비교합니다.
• 테스토스테론 겔로 치료받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이에서 CT 스캔 영상으로 평가한 기본 다리 근육량의 백분율 변화 차이를 비교합니다.
• 이 환자들에서 테스토스테론 젤의 부작용을 추정합니다.

개요: 환자는 일일 글루코코르티코이드 용량(< 16 mg/day vs ≥ 16 mg/day), Karnofsky 성능 상태(≤ 80% vs > 80%) 및 연령(≤ 50세 vs > 50세)에 따라 계층화됩니다. 나이). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• I군(대조군): 환자는 7개월 동안 매일 1회 구강 유청 단백질 분말을 섭취합니다.
• 팔 II(치료): 환자는 7개월 동안 매일 한 번 어깨, 가슴 위쪽 또는 팔뚝에 국소 테스토스테론 젤을 바릅니다.

환자는 근력 검사와 기능 검사(TFT)를 받고 기준선과 1, 3, 5, 7개월에 일상 생활 설문지 활동을 완료합니다. 환자는 또한 기준선과 3개월 및 7개월에 다리의 CT 스캔 및 실험실 테스트를 받습니다. 테스토스테론 수치는 기준선과 1, 3, 7개월에 얻습니다.

환자는 글루코코르티코이드 용량의 일일 로그를 작성하고 치료 준수를 확인합니다. 기저 종양과 관련된 주요 임상 사건(즉, 수술, 방사선 요법, 화학요법 개시, 동시 항간질 요법, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 수혈, 발작, 폐렴 및 기타 형태의 감염)도 기록됩니다.