골육종에서 글루카르피다제가 있거나 없는 고용량 메토트렉세이트와 류코보린 구조
2014년 9월 9일 업데이트: BTG International Inc.
골육종에서 글루카르피다제를 포함하거나 포함하지 않는 류코보린 구조(HDMTX-LV)를 사용한 고용량 메토트렉세이트의 무작위, 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 글루카르피다제의 사용이 계획된 대로 화학요법의 다음 주기의 투여를 용이하게 하고 LV와 함께 제공된 HDMTX의 안전성과 내약성을 향상시키는지 여부를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골육종
- HDMTX-LV를 2회 순차적으로 받을 수 있는 자격
제외 기준:
- glucarpidase의 사전 투여
- 이전 MTX 치료 중 질병 진행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
글루카르피다제 함유 HDMTX-LV
|
체중에 따라 IV 투여, 24시간 간격으로 5분 동안 2회 투여
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 비
위약을 사용한 HDMTX-LV
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6시간마다 IV 또는 po 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 씨
MTX 및/또는 신장 손상의 제거가 지연되는 경우 생명을 위협하는 독성을 치료하거나 예방하기 위한 자비로운 사용 그룹
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체중에 따라 IV 투여, 24시간 간격으로 5분 동안 2회 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다음 화학 요법 주기로 진행 중인 환자
기간: 개입 후 1주일
|
개입 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pete Anderson, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR001-CLN-pro012
- MDACC #2006-0246
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