Bifidobacterium Lactis BB12 및 자일리톨은 새로운 서방형 고무 젖꼭지와 함께 제공됩니다.
2013년 1월 7일 업데이트: Eva Soderling, University of Turku
목표:
- 건강을 증진시키는 프로바이오틱스 박테리아(B. lactis BB12) 및 자일리톨은 새로운 부드럽고 아마도 폐색 친화적인 노리개 젖꼭지와 함께 투여될 것입니다.
- 방법이 얼마나 실현 가능한지 임상 연구에서 테스트하고 중재가 우식 발생에 미치는 영향을 연구합니다.
주요 가설:
B. lactis BB12와 자일리톨의 투여는 어린이의 치아 건강에 유익한 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
자일리톨은 뮤탄스 연쇄상구균(ms)의 수와 어머니-자식 전염을 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 아마도 유아에게 전달된 자일리톨은 ms의 집락화/대사에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 식품 보조제인 자일리톨과 B. lactis BB12(잘 알려진 프로바이오틱 박테리아)를 결합함으로써 우리는 장과 구강 집락화 모두에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며 이는 치아 및 일반 건강 모두에 반영됩니다(후자 목표에 대한 확실한 데이터 사용 가능). B. lactis는 유아용 조제분유와 체외 시험에서 널리 사용되고 있지만 치아에 안전하다는 것이 분명하지만 유아에게 투여했을 때 구강 건강에 미치는 영향을 조사한 임상 연구는 없습니다. 우리의 연구는 젖꼭지와 함께 자일리톨 + BB12 식품 보충제를 받은 영아의 충치 발생을 살펴보는 것을 목표로 합니다.
연구 대상자 모집이 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muurame and Korpilahti, 핀란드, 40950
- Health Care Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영유아는 건강하다
- 가족은 새로운 천천히 방출되는 젖꼭지를 사용하는 데 동의합니다.
- 영아는 생후 3개월이 되기 전에 젖꼭지를 사용하기 시작합니다.
제외 기준:
- 아이가 건강하지 못하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
소르비톨 정제
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소르비톨 정제는 분만 후 1개월부터 시작하여 최대 2년 지속되는 서방형 노리개 젖꼭지와 함께 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
자일리톨 정제
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최대 2년까지 젖꼭지와 함께 자일리톨+BB 12개 공급
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
자일리톨 + BB12 정제
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자일리톨 + BB12 정제는 분만 후 1개월부터 시작하여 최대 2년 동안 서방성 젖꼭지와 함께 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MS 식민화
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 전염병
기간: 2 년
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2 년
|
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충치 발생
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eva M Söderling, PhD, Assoc. Prof., University of Turku
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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