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급성관상동맥증후군 환자에서 클로피도그렐 부하 후 혈소판 억제에 대한 현장 진료 측정: 일반 클로피도그렐 황산수소염(Plavitor®)과 오리지널 클로피도그렐 황산수소염(Plavix®) 비교

2014년 2월 11일 업데이트: Seung-Jea Tahk, Ajou University School of Medicine
이 연구는 급성 관상 동맥 증후군 환자에서 원래 클로피도그렐 황산수소염(Plavix®)과 비교하여 일반 클로피도그렐 황산수소염(Plavitor®)의 효과를 입증합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Suwon, 대한민국, 443-720
        • Ajou University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 불안정형 협심증 또는 non-ST 상승 심근경색 환자
  2. 관상동맥 조영술을 계획하고 있는 환자
  3. 연령 >18세, <75세
  4. 연구 프로토콜에 동의하는 환자

제외 기준:

  1. clopidogrel 또는 pletaal 또는 glycoprotein IIb/IIIa Rc 길항제를 사용한 최근 치료
  2. 활성 출혈(소화성 궤양, 외상 또는 두개내 출혈)
  3. 항혈소판제에 대한 알레르기
  4. 출혈 체질(혈액 응고 장애, 조절되지 않는 심한 고혈압, 심한 출혈 병력)
  5. 약물 남용 또는 알코올 남용의 역사
  6. ST 상승 심근 경색
  7. 임신
  8. 낮은 혈소판 수(< 100,000 /L) 또는 PT 또는 PTT의 비정상적인 결과
  9. 간 질환(빌리루빈 > 2 mg/dL, AST 또는 ALT > 100 IU)
  10. 신부전(Cr > 2.0 mg/dL)
  11. 강한 악의
  12. 양성자 펌프 억제제, NSAIDs 스타틴(아토르바스타틴 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원래 Clopidogrel Bisulfate (Plavix®)
원래 Clopidogrel Bisulfate (Plavix®) 600mg 로딩
의약품: 오리지널 클로피도그렐(Plavix®)
실험적: 일반 클로피도그렐 황산수소염(Plavitor®)
일반 클로피도그렐 황산수소염(Plavitor®) 600mg 로딩
의약품: 일반 클로피도그렐(Plavitor®)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
클로피도그렐 로딩 2시간 후 PRU 수준
기간: 클로피도그렐 로딩 2시간 후
클로피도그렐 로딩 2시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
클로피도그렐 로딩 후 4시간, 8시간 및 24시간에서 VerifyNow P2Y12에 의한 PRU 수준
기간: 클로피도그렐 로딩 후 4시간, 8시간 및 24시간
클로피도그렐 로딩 후 4시간, 8시간 및 24시간
로드 전과 로드 후 2시간 후 VerifyNow에 의한 ARU 수준
기간: 로딩 후 2시간
로딩 후 2시간
사망, 심근경색, 표적혈관재생술의 복합
기간: 30일에
30일에
Academic Research Consortium 정의에 따른 스텐트 혈전증
기간: 30일에
30일에
TIMI 주요 출혈의 발생률
기간: 30일에
30일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

협력자

Dong-A Pharmaceutical

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Plavitor

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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