이전에 치료받지 않은 여포성 비호지킨 림프종 환자에서 갈릭시맙의 작용 기전

포함 기준:

• 서면 동의서(서명 및 날짜 기입).
• 동의 시점에 18세 이상.
• 개정된 유럽계 미국인 림프종(REAL)/세계보건기구(WHO) 분류(초기 진단부터) 등급 1, 2 또는 3a에 따라 조직학적으로 확인된 여포성 NHL.
• 유사한 크기(최소 치수 >1cm) 및 연구 등록 시 절제 생검을 위해 쉽게 접근할 수 있는 위치의 최소 2개의 악성 림프절.
• 접근 가능한 종양의 전처리 1회 및 치료 후 절제 생검 1회에 대한 동의.
• 허용되는 혈액학적, 간 및 신장 기능 매개변수.
• WHO 성과 상태는 2 이하입니다.
• 가임 가능성이 있는 피험자는 허용된 피임 방법을 따르는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• CNS에서 림프종의 존재.
• NHL에 대한 이전 전신 항암 치료(방사선, 골수 절제 또는 조사 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음).
• 1일차로부터 14일 이내에 전신 스테로이드로 동시 치료.
• 변형된 림프종의 증거.
• 연구 1일로부터 3년 이내에 악성 종양의 존재(적절하게 치료된 자궁경부의 상피내암종, 유방의 관상피내암종(DCIS), 또는 기저 또는 편평 세포 피부암 제외).
• HIV 감염 또는 AIDS의 병력.
• 심각한 비악성 질환.
• 임신한.
• 연구 및 후속 절차를 준수할 수 없음.
• 연구용 약물의 사용을 금하는 기타 모든 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견.