이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Magnevist (SH L 451A) 뇌 전이 환자에 대한 개인 내 용량 비교 연구

2014년 12월 11일 업데이트: Bayer

전이성 뇌종양 환자에서 0.1mmol/kg의 초회 투여 후와 0.1mmol/kg의 추가 투여 후 MRI에서 병변 검출 능력에 대한 정맥 내 마그네비스트(SH L 451A)의 개인 내 비교 연구

1차 변수인 조영증강 MRI에서 검출된 전이성 뇌종양의 수를 확인하기 위해 Magnevist(SHL 451A) 추가 투여 후 초기 투여(0.1mmol/kg) 후 이미지와 추가 투여 후 이미지를 비교하여 증가함 전이성 뇌종양 환자에게 개별적으로 투여량(0.1mmol/kg, 총 투여량 0.2mmol/kg). 안전성도 평가해야 했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 222-0036
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 530-8480
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 537-8511
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 430-8558
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8677
      • Ota-ku, Tokyo, 일본, 145-0065
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-8625
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
    • Yamanashi
      • Nakakoma-gun, Yamanashi, 일본, 409-3898

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최신 조영증강 뇌 CT 또는 조영증강 뇌 MRI에서 1-5개의 전이성 뇌종양이 확인되고 병변을 수술 또는 정위방사선수술로 치료하지 않은 환자.

제외 기준:

  • 마그네비스트(SH L 451A) 투여 전날부터 검사까지의 기간에 MRI용 조영제(경구제 제외) 또는 요오드 조영제(경구제 제외)를 투여받거나 수술을 받을 예정인 자 다음날 안전.
  • 마그네비스트(SHL 451A) 투여 14일 전부터 다음 날 안전성 검사까지의 기간에 방사선 치료를 받았거나 받을 예정인 환자.
  • 28일부터 28일까지의 기간 동안 항암제(마그네비스트(SHL 451A) 투여 전 28일 이상 지속적으로 고정용량의 경구용 제제로만 치료하는 경우는 제외)로 치료를 받았거나 치료가 예정된 환자 마그네비스트(SH L 451A) 투여 전 다음날 안전성 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 2
의약품: 마그네비스트 (SH L 451A)
0.1mmol/kg 용량의 마그네비스트
의약품: 마그네비스트 (SH L 451A)
30분 후에 0.1mmol/kg 및 또 다른 0.1mmol/kg 용량의 자기장.
활성 비교기: 팔 1
의약품: 마그네비스트 (SH L 451A)
0.1mmol/kg 용량의 마그네비스트
의약품: 마그네비스트 (SH L 451A)
30분 후에 0.1mmol/kg 및 또 다른 0.1mmol/kg 용량의 자기장.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진단 능력
기간: 블라인드 읽기의 MRI 이미지
블라인드 읽기의 MRI 이미지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시계
기간: 블라인드 읽기의 MRI 이미지
블라인드 읽기의 MRI 이미지
진단 신뢰도
기간: 블라인드 읽기의 MRI 이미지
블라인드 읽기의 MRI 이미지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 91103
  • 305624

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌 신생물에 대한 임상 시험

마그네비스트 (SH L 451A)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다