염증성 골관절염에 대한 아달리무맙

포함 기준:

• 환자는 40세 이상입니다.
• 여성인 경우, 환자는 가임기가 아니거나 최소 1년 동안 폐경 후로 정의되거나 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁적출술)이거나 가임기이고 다음 피임 방법 중 하나를 수행합니다. 콘돔 , 연구 약물 투여 전 3개월 동안 스펀지, 폼, 젤리, 다이어프램 또는 자궁 내 장치(IUD) 피임약(경구 또는 비경구), 정관 수술 파트너, 성교 완전 금욕
• 환자가 여성이고 가임기인 경우, 아달리무맙의 첫 투여 전 스크리닝에서 수행된 혈청 임신 검사 결과는 음성이어야 합니다.
• 환자는 OA의 방사선학적 증거(Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)를 포함하여 American College of Rheumatology 기준에 따라 검지 무릎의 OA 진단을 ​​받았습니다.
• 환자는 연구에 포함되기 전 최소 6개월 동안 지속적인 통증이 있었습니다. 여기에는 지난 한 달 동안 매일 복용한 다음 약물 중 하나로 정의되는 기존 치료에도 불구하고 지속되는 통증이 포함됩니다. 타이레놀 2, 3, 4) 1일 3회 이상 복용
• 환자는 연구 등록 전 달 동안 매일 무릎 통증을 겪었습니다.
• 환자는 인덱스(더 많은 증상이 있는) 무릎의 WOMAC 통증 하위 척도에서 총 통증 점수가 125-400mm(시각적 아날로그 척도)입니다.
• 환자는 스크리닝 및 기준선에서 지표(더 많은 증상이 있는) 무릎에 무릎 삼출의 임상적 증거가 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 알레르기 반응의 병력이 있거나 Adalimumab의 성분에 상당한 민감성을 보입니다.
• 환자는 류마티스 관절염과 같은 입증된 전신성 관절염의 병력이 있습니다.
• 환자는 색인 관절의 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 동시 의학적 또는 관절염 상태를 가집니다. 외상 후 또는 이차 형태의 무릎 OA
• 환자는 우세한 슬개대퇴 질환이 있습니다.