Adalimumab para la osteoartritis inflamatoria

Criterios de inclusión:

• El paciente tiene 40 años de edad o más.
• Si es mujer, la paciente no está en edad fértil, definida como posmenopáusica durante al menos 1 año o estéril quirúrgicamente (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía), o está en edad fértil y practica uno de los siguientes métodos anticonceptivos: condones , esponja, espumas, jaleas, diafragma o dispositivo intrauterino (DIU) anticonceptivos (orales o parenterales) durante tres meses antes de la administración del fármaco del estudio), una pareja vasectomizada, abstinencia total de las relaciones sexuales
• Si la paciente es mujer y está en edad fértil, los resultados de una prueba de embarazo en suero realizada en la selección, antes de la primera dosis de adalimumab, deben ser negativos.
• El paciente tiene un diagnóstico de OA de la rodilla índice según los criterios del American College of Rheumatology, incluida la evidencia radiológica de OA (Kellgren-Lawrence grados 2 o 3).
• El paciente ha tenido dolor continuo durante al menos 6 meses antes de la inclusión en el estudio. Esto incluye el dolor que ha persistido a pesar del tratamiento convencional, definido como cualquiera de los siguientes medicamentos tomados diariamente durante el mes anterior: acetaminofeno (2 a 4 gramos por día) dosis máximas toleradas y recomendadas de un AINE, combinación de acetaminofeno/codeína (es decir, Tylenol No 2, 3, 4) tomado al menos 3 veces al día
• El paciente ha tenido dolor de rodilla diario durante el mes anterior a la inscripción en el estudio.
• El paciente tiene una puntuación de dolor total de 125-400 mm (escala analógica visual) en la subescala de dolor WOMAC en la rodilla índice (más sintomática).
• El paciente tiene evidencia clínica de un derrame de rodilla en la rodilla índice (más sintomática) en la selección y al inicio.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes de una reacción alérgica o sensibilidad significativa a los componentes de Adalimumab.
• El paciente tiene antecedentes de artritis sistémica comprobada, como la artritis reumatoide.
• El paciente tiene una afección médica o artrítica concurrente que podría confundir la evaluación de la articulación índice, p. postraumática o cualquier forma secundaria de artrosis de rodilla
• El paciente tiene enfermedad femororrotuliana predominante