종양주위 뇌부종(PBE)에 대한 XERECEPT® 치료의 영상 연구

포함 기준:

• 18세 이상.
• 서면 동의가 제공되고 문서화되었습니다.
• 무증상 또는 유증상자로서 기대여명이 3개월 이상인 원발성 악성 또는 전이성 뇌종양
• 치료 전 MRI 뇌 스캔은 주요 종양 덩어리와 방사선학적으로(또는 육안으로) 구별되는 최소 1개의 우세한 종양 병변 및 관련 PBE를 식별해야 합니다. 결합된 종양-부종 병변은 가장 긴 직경이 > 2cm(적어도 1개의 슬라이스)여야 하고 MRI에서 3개의 연속 4mm 섹션에서 볼 수 있어야 합니다.
• 기준선 전 최소 14일 동안 및 연구 전반에 걸쳐 덱사메타손 또는 항혈관신생 치료 없음.
• Karnofsky 성능 점수 > 스크리닝(방문 1) 및 베이스라인에서 60
• 가임 여성의 경우 스크리닝(방문 1)에서 음성 혈청 임신 검사가 필요합니다.

제외 기준:

• • 저등급 신경교종, 재발성 신경교종, 의심되는 림프종 또는 알려진 인체 면역억제 바이러스(HIV) 감염.

  • 수술, 방사선 수술 또는 방사선 수술 요법이 필요한 환자
  • PBE와 관련된 심각한 증상을 경험하는 환자
  • 어떤 이유로든 MRI가 금기인 환자.
  • 비교적 심각한 뇌 탈출증의 징후 및/또는 증상.
  • 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 동시 등록하거나 연구 치료의 3~4주 동안 그러한 연구에 등록할 계획입니다.
  • 전신 코르티코스테로이드 사용(천식용 흡입기 제외).
  • 스크리닝 또는 연구 동안 덱사메타손(예: 항구토제) 사용
  • 무작위배정 14일 전 항혈관신생/항혈관내피세포성장인자(VEGF) 요법 또는 항경련제 요법(환자의 간기능 검사(LFT)이 정상 상한치의 3배 이상인 경우)의 사용
  • 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 따라 연구 참여 중에 환자를 비정상적인 위험으로 두는 심각한 수반되는 심혈관, 폐, 신장, 위장관 또는 내분비 대사 질환.
  • 알려진 신부전 또는 스크리닝 사구체 여과율(GFR) < 60 mL/min/1.73 m2.
  • 중추 신경계 감염, 인간 면역억제 바이러스(HIV) 양성 또는 진행 중인 감염 과정.
  • 여성 환자의 경우: 임신, 모유 수유 또는 연구 기간 동안 가임 가능성이 있는 경우 피임을 거부합니다.
  • 환자가 치료 요법을 따를 수 없음.
  • 메티오닌 알레르기의 알려진 병력.