정맥 궤양에 대한 탈리덤 드레싱
정맥 울혈 궤양이 있는 인간에서 폴리-N-아세틸 글루코사민 유래 막 물질을 드레싱하는 TalidermR 상처 드레싱의 안전 및 상처 치유 효능: 파일럿 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Roper St. Francis Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 성인
- 진단 과거에 진단된 정맥 부분 두께 궤양
- 최근 효소, 자가분해 또는 화학적 치료 없이 4주
- 육아 조직이 있고 괴사 잔해가 90% 이상 없는 실행 가능하고 깨끗한 상처 베드
- 상처는 5~20cm2 사이로 측정됩니다.
- 표피를 거쳐 진피까지 확장
제외 기준:
- 진피를 넘어 확장되는 전층 궤양
- 현재 상처, 피부 또는 전신 감염
- 괴사 잔해가 없는 상처 침대 ≤90%
- 효소,자가 분해 또는 화학 약품을 사용한 최근 치료
- 병력 또는 콜라겐 혈관 질환, 중증 동맥 질환, 장기 이식, 샤르코, 낫적혈구
- 궤양에 대한 혈액 공급 부족(발목-상완 지수 <.8 또는 >1.3)
- 현장에 대한 방사선 치료 이력
- 봉와직염/골수염/무혈성궤양상
- 현재 혈액투석을 받고 있는
- 임신
- 현재 다른 연구 약물 또는 장치로 치료를 받고 있거나 지난 30일 이내에
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음
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실험적: 1
실험 그룹 1(n = 10)은 치료 단계 동안 상처에 TalidermR을 한 번 받을 것입니다.
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탈리덤 상처 치유 드레싱은 그룹 할당에 따라 다음과 같이 상처 부위에 적용됩니다. 통제 그룹은 개입을 받지 않습니다. 실험 그룹 1(n = 10)은 치료 단계 시작 시 TalidermR을 한 번만 받습니다. 실험 그룹 2(n = 10)는 치료 단계 동안 격주로 상처에 TalidermR을 투여할 것입니다. 실험 그룹 3(n = 10)은 치료 단계 동안 3주마다 TalidermR을 상처에 투여할 것입니다. |
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실험적: 2
실험 그룹 2(n = 10)는 치료 단계 동안 격주로 상처에 TalidermR을 투여할 것입니다.
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탈리덤 상처 치유 드레싱은 그룹 할당에 따라 다음과 같이 상처 부위에 적용됩니다. 통제 그룹은 개입을 받지 않습니다. 실험 그룹 1(n = 10)은 치료 단계 시작 시 TalidermR을 한 번만 받습니다. 실험 그룹 2(n = 10)는 치료 단계 동안 격주로 상처에 TalidermR을 투여할 것입니다. 실험 그룹 3(n = 10)은 치료 단계 동안 3주마다 TalidermR을 상처에 투여할 것입니다. |
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실험적: 삼
실험 그룹 3(n = 10)은 치료 단계 동안 3주마다 TalidermR을 상처에 투여할 것입니다.
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탈리덤 상처 치유 드레싱은 그룹 할당에 따라 다음과 같이 상처 부위에 적용됩니다. 통제 그룹은 개입을 받지 않습니다. 실험 그룹 1(n = 10)은 치료 단계 시작 시 TalidermR을 한 번만 받습니다. 실험 그룹 2(n = 10)는 치료 단계 동안 격주로 상처에 TalidermR을 투여할 것입니다. 실험 그룹 3(n = 10)은 치료 단계 동안 3주마다 TalidermR을 상처에 투여할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 치유
기간: 20주
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20주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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