체위 현기증 치료를 위한 시각적 피드백 고글
무작위 단일 맹검 연구에서 양성 발작성 체위 현기증 치료를 위한 시각적 피드백 고글
양성 발작성 체위 현기증(BPPV)은 현기증의 가장 흔한 원인 중 하나이며 내이의 가장 흔한 전정 장애입니다. BPPV는 감각 기관을 악화시키고 머리를 특정 위치로 돌릴 때 갑작스럽고 심각한 현기증 발작을 유발하는 후방 반고리관의 작은 자유 부유 입자(관석)의 결과입니다.
BPPV의 치료는 중력을 사용하여 내이 내에서 이관을 재배치하는 일련의 머리 움직임인 Epley 기동의 도입으로 혁신되었습니다. Epley법은 환자의 약 80%에서 현기증을 즉각적으로 완화시킵니다.
혁신인 Vertigone 고글은 의사와 환자 모두에게 정확한 Epley 조작을 안내하는 시각적 피드백을 제공합니다. 이는 BPPV에 대한 현재 치료 패러다임을 변경하여 비전문 의사, 임상간호사, 의사 보조 및 물리 치료사에 대한 조작 가능성을 크게 높입니다. 이 장치는 재발성 현기증 환자가 고글을 사용하여 집에서 BPPV를 치료할 수 있도록 설계되었습니다. 고글은 현재 시판 전 프로토타입입니다.
이 연구의 가설은 Epley 기동 수행의 정확성이 BPPV 환자의 현기증의 개선된 임상적 해결과 관련이 있다는 것입니다. 가설이 사실이라면 VertiGONE 고글이 제공하는 시각적 피드백의 유용성에 대한 분명한 사례가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국
- Jay Farrior, MD
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국
- Debra Cooke, PH.D.
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국
- Mitchell Schwaber, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 30-80
- Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)로 의사의 진단을 받은 고령 환자(첫 증상 이후 1년 이상) 또는 신규 환자(증상 지속 기간 3개월 이상)
- 에플리 법의 움직임을 수행하려면 목의 유연성이 좋아야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있고 제공할 수 있습니다.
- 피험자는 치료 및 후속 방문을 위해 클리닉에 남아 있을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연령 < 30 또는 연령 > 80
- 에플리법의 움직임을 수행할 수 없음
- 정보에 입각 한 동의 양식 없음
- 치료 및 후속 방문을 위해 병원에 남아있을 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 고글 I
최적화된 고글
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고전적인 Epley 기동에는 3가지 머리 위치가 포함됩니다. 1) 환자를 바로 눕히고 목을 20° 확장하고 머리를 영향을 받은 귀 쪽으로 45° 돌립니다. 수직에서 45° 위치, 3) 환자는 반대쪽 바닥을 향해 머리를 135° 돌립니다.
고전적인 에플리 기동의 경우 올바른 위치 지정을 위해 고글 코치 볼 표시가 설정됩니다.
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가짜 비교기: 2 구글 II
20도 오류가 있는 고글
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Vertigone Goggle은 머리 위치와 시각적 피드백 표시기가 기존 Epley 위치에서 20° 오프셋되도록 수정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 완화 속도(SRS): 현기증 증상이 범주 5로 개선될 때까지 치료 후 일수로 정의됩니다(기준선에서 70-100% 개선).
기간: 이 종점은 두 번 측정됩니다: 한 번은 기준선 방문 후, 다시 한 번 후속 방문 및 치료 후.
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이 종점은 두 번 측정됩니다: 한 번은 기준선 방문 후, 다시 한 번 후속 방문 및 치료 후.
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증상 완화 완전성(SRC): 할당된 7일 기간 동안 달성된 개선의 최고 수준(서수 척도)으로 정의됩니다.
기간: 이 엔드포인트는 SRS와 동일한 방식으로 두 번 측정됩니다.
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이 엔드포인트는 SRS와 동일한 방식으로 두 번 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip F Anthony, MD, Vertigone Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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