스타틴의 안전성 및 효능을 위한 DNA 진단 시스템 (SIM)

심혈관 질환의 1차 및 2차 예방에 대한 스타틴 효능은 스타틴의 점점 더 공격적인 사용 및 복용량으로 이어졌습니다. 임상적으로 관련된 주요 안전 위험은 근육통(근육통, 경련, 쇠약) 및 근염(혈청 크레아틴 키나아제[CK] 활동의 상승으로 모니터링됨)을 포함하는 신경근 부작용(NMSE)의 별자리로 입증된 스타틴 유도 근육병증(SIM)입니다. ). NMSE는 스타틴 환자의 3-20%를 무력화시키고, 요법 변경을 필요로 하며, 순응도를 감소시킵니다. NMS는 약물과 환자마다 범위가 다릅니다. 가장 많이 처방되는 3대 스타틴인 아토르바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴 중 가장 안전한 스타틴 약물에 대해 임상의에게 환자별 개인별 정보를 제공하는 SIM PhyzioType™ 시스템이라는 새로운 제품을 개발할 예정입니다. PhyzioType은 생체수학적 알고리즘으로 해석되어 약물 반응을 예측하는 다중 SNP(단일 염기 다형성) 앙상블로 구성됩니다. 우리는 아토르바스타틴 및 심바스타틴 환자를 위한 근육통, 혈청 CK 활동 및 LDLc 감소에 대한 예측 모델을 통합한 프로토타입 PhyzioType 시스템을 개발했습니다. 우리는 각 약물로 치료받은 250명의 환자를 모집하고 그들의 NMSE 및 LDLc 반응을 특성화하기 위해 기존 임상 기록을 사용할 것입니다. 생리유전체학적 분석을 사용하여 3가지 스타틴 중에서 NMSE의 위험을 구별하고 SIM PhyzioType 시스템에 결합하는 SNP를 식별할 것입니다. 이 작업은 또한 SIM의 약리학에 기여하고 새로운 제약 대상을 밝힐 것입니다. 우리는 임상적으로 유용한 NMSE 예측과 3가지 스타틴 각각에 대한 효능으로 SIM PhyzioType 시스템을 만들고 검증할 것입니다. 3상에서는 SIM PhyzioType 제품의 FDA 승인을 위한 전향적 시험이 계획되어 있습니다.