방사선 요법을 받는 두경부암 환자에서 SBG 대 위약의 효능 및 안전성 연구
2010년 2월 18일 업데이트: Biotec Pharmacon ASA
화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 구강 점막염에 대한 SBG의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 III상 임상 연구
이 연구의 목적은 방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 구강 점막염에 대한 SBG 대 위약의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 화학 요법과 함께 또는 화학 요법 없이 방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 위약과 비교하여 구강 점막염에 대한 가용성 베타-1,3/1,6-글루칸(SBG)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villejuif Cédex, 프랑스, 94805
- Institute Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 두경부암에 대한 방사선 요법을 받을 예정인 정상적인 구강 점막을 가진 환자가 연구에 등록됩니다.
- 이전에 두경부암 및/또는 두경부 부위에 방사선 요법을 받은 환자 및 점막염에 대한 연구 치료의 효과를 평가하거나 해석하는 능력을 손상시킬 수 있는 활동성 유의미한 급성 또는 만성 상태의 병력/임상 증거가 있는 환자는 제외됩니다. .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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