Bio-K의 두 제형 비교
항생제 관련 설사 예방을 위한 Lactobacillus Acidophilus와 Lactobacillus Casei의 두 제형 비교: 파일럿 연구
주요 연구 질문: 연구자들은 Bio-K(lactobacillus acidophilus 및 lactobacillus casei) 음료와 캡슐이 모두 항생제 사용과 관련된 설사 예방에 동일한 효과가 있는지 알아보고자 합니다.
이 연구 프로젝트가 중요한 이유는 무엇입니까? 항생제를 사용하는 환자의 약 25%는 부작용으로 설사를 일으킬 수 있습니다. 증상은 경미하며 묽은 설사와 복통으로 구성됩니다. 일부 환자는 클로스트리디움 디피실 관련 설사라고 하는 더 심각한 형태의 설사를 일으킬 수 있습니다. 클로스트리디움 디피실리 관련 설사는 대장의 염증 및 경우에 따라 사망과 같은 더 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 락토바실러스 아시도필러스와 락토바실러스 카제이가 함유된 프로바이오틱스 제제인 Bio-K 음료가 항생제 사용으로 인한 설사 위험을 감소시킨다는 연구 결과가 있습니다. 그 결과, St. Joseph's Healthcare는 최근 Bio-K를 일상적으로 사용하여 환자가 설사를 일으킬 위험을 줄이기 위해 노력했습니다. 설사 예방에 대한 Bio-K의 효과에 대한 강력한 증거가 없기 때문에 다른 해밀턴 병원에서는 일상적으로 Bio-K를 사용하지 않습니다. 이 연구는 캡슐 및 음료로서 항생제 사용과 관련된 설사 예방에 대한 Bio-K의 효과에 대한 더 많은 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gloria Seto, BSchPhm
- 전화번호: 33803 905-522-1155
- 이메일: gseto@stjosham.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
-
연락하다:
- Gloria Seto
- 이메일: gseto@stjosham.on.ca
-
수석 연구원:
- Gloria Seto, BScPhm
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 말하다
- 동의를 제공할 수 있는
- 향후 3개월 이내에 전화로 연락 가능
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수
- 만 65세 이상
- 클린다마이신, 플루오로퀴놀론 또는 세팔로스포린을 1회 이상 처방
제외 기준:
- ICU 환자
- 이식 환자
- 면역억제제(7일 동안 프레드니손 50mg/일 초과, 아자티오프린, 사이클로스포린, 사이클로포스파미드, 타크롤리무스, 시롤리무스, 메토트렉세이트, 마이코페놀레이트, 항TNF 제제, 인터루킨-2 화학요법)를 복용 중인 환자
- CD4+가 있는 HIV 환자는 250개 세포/mm3 미만입니다.
- 총 호중구 수가 500 미만인 호중구 감소증 환자
- 인공심장판막 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바이오케이캡슐
락토바실러스 아시도필러스 및 락토바실러스 카제이(500억 생균) 매일 1캡슐을 항생제 치료 기간 동안 그리고 퇴원 후 7일 동안 또는 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 시점
|
Bio-K 1캡슐 제제는 항생제 치료 기간 및 항생제 종료 후 7일 동안 또는 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 시점까지 매일 1정을 투여합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 바이오케이액
유산균 유산균 및 유산균 카제이(생균 500억 개) 매일 98g 항생제 치료 기간 및 항생제 종료 후 7일 동안 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 날까지
|
항생제 치료 기간 및 항생제 종료 후 7일 동안 또는 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 기간 동안 Bio-K 98g 무일계 두유 제제
|
|
NO_INTERVENTION: 바이오케이 없음
락토바실러스 제품 없음 - 표준 감염 관리 절차(예:
손씻기 등)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항생제 관련 설사
기간: 항생제 종료 후 30일
|
항생제 종료 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-Seto
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항생제 관련 설사에 대한 임상 시험
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust완전한말기 신장 질환(ESRD) | 만성 신장 질환(CKD) | 급성 신장 손상(AKI) | 예상 사구체 여과율(eGFR) | NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) | 혈청 크레아티닌(SCr) | 소변 크레아티닌(UCr) | 소변 알부민(Ulb)영국
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA Alliance모병뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인
Bio-K 캡슐 제형에 대한 임상 시험
-
Bio-K Plus International Inc.Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)종료됨
-
Bio-K Plus International Inc.ethica Clinical Research Inc.완전한
-
Bio-K Plus International Inc.Centre Hospitalier Pierre-Le Gardeur빼는
-
Bio-K Plus International Inc.Sprim Advanced Life Sciences완전한클로스트리디움 디피실 관련 설사 | 항생제 관련 설사
-
Bio-K Plus International Inc.Sprim Advanced Life Sciences정지된