Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch preparatów Bio-K

17 listopada 2008 zaktualizowane przez: McMaster University

Porównanie dwóch preparatów Lactobacillus Acidophilus i Lactobacillus Casei w zapobieganiu biegunce związanej z antybiotykami: badanie pilotażowe

Główne pytanie badawcze: Badacze chcieliby dowiedzieć się, czy zarówno napój, jak i kapsułka Bio-K (Lactobacillus acidophilus i Lactobacillus casei) są równie skuteczne w zapobieganiu biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków.

Dlaczego ten projekt badawczy jest ważny? U około 25% pacjentów stosujących antybiotyki może wystąpić biegunka jako efekt uboczny. Objawy są łagodne i składają się z wodnistej biegunki i bólu brzucha. U niektórych pacjentów może rozwinąć się cięższa postać biegunki, zwana biegunką związaną z Clostridium difficile. Biegunka związana z Clostridium difficile może prowadzić do poważniejszych konsekwencji, takich jak zapalenie jelita grubego, aw niektórych przypadkach do śmierci. Istnieją badania, które sugerują, że napój Bio-K, preparat probiotyczny zawierający Lactobacillus acidophilus i Lactobacillus casei, zmniejsza ryzyko wystąpienia biegunki w wyniku stosowania antybiotyków. W rezultacie St. Joseph's Healthcare musi ostatnio rutynowo stosować Bio-K, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia biegunki u pacjentów. Żaden inny szpital w Hamilton nie stosuje rutynowo Bio-K, ponieważ nie ma mocnych dowodów na skuteczność Bio-K w zapobieganiu biegunce. To badanie dostarczy więcej informacji na temat skuteczności Bio-K w zapobieganiu biegunce związanej ze stosowaniem antybiotyków zarówno w postaci kapsułek, jak i napoju.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówić po angielsku
  • zdolny do wyrażenia zgody
  • dostępny pod telefonem w ciągu najbliższych trzech miesięcy
  • chętny do przestrzegania protokołów badań
  • wiek powyżej 65 lat
  • przepisano klindamycynę, fluorochinolony lub cefalosporynę w więcej niż jednej dawce

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci OIOM
  • pacjentów po przeszczepach
  • pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (prednizon większy niż 50 mg/dobę przez 7 dni, azatiopryna, cyklosporyna, cyklofosfamid, takrolimus, syrolimus, metotreksat, mykofenolan, leki anty-TNF, chemioterapia interleukiną-2)
  • Pacjenci z HIV z liczbą komórek CD4+ mniejszą niż 250 komórek/mm3
  • pacjentów z neutropenią, u których całkowita liczba neutrofili jest mniejsza niż 500
  • pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kapsułka Bio-K
1 kapsułka Lactobacillus acidophilus i Lactobacillus casei (50 miliardów żywych bakterii) dziennie przez cały okres antybiotykoterapii i 7 dni po lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Suplement diety: Formuła kapsułki Bio-K
Bio-K 1 kapsułka dziennie przez cały okres antybiotykoterapii i przez 7 dni po zakończeniu antybiotykoterapii lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
ACTIVE_COMPARATOR: Płyn Bio-K
98 g Lactobacillus acidophilus i Lactobacillus casei (50 miliardów żywych bakterii) dziennie przez cały okres antybiotykoterapii i przez 7 dni po zakończeniu antybiotykoterapii lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Suplement diety: Napój Bio-K
Bio-K 98 g preparatu sojowego bez nabiału na czas antybiotykoterapii i przez 7 dni po zakończeniu antybiotykoterapii lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
NIE_INTERWENCJA: bez Bio-K
Brak produktu Lactobacillus - standardowe procedury kontroli infekcji (tj. mycie rąk itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biegunka związana z antybiotykiem
Ramy czasowe: 30 dni po odstawieniu antybiotyku
30 dni po odstawieniu antybiotyku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-Seto

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biegunka związana z antybiotykami

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Badania kliniczne na Formuła kapsułki Bio-K

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj