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ARDSnet 인공호흡과 비교한 기도압 방출 인공호흡(APRV) (PRESSURE)

2020년 11월 2일 업데이트: University of Tennessee, Chattanooga

기도 압력 해제 환기를 사용한 1차 소생술은 급성 폐 손상 또는 성인 호흡곤란 증후군으로부터의 회복을 개선하고 ARDS Net 저일회 호흡량 주기 환기에 비해 모든 원인 사망률을 줄입니다.

기존의 인공호흡 방식은 환자의 생존을 개선하는 데 실패했습니다. 전통적인 형태의 인공호흡에서 관찰된 상승된 기도압이 기압상해를 초래하고 ALI의 확장이 ARDS에 대한 잠재적으로 더 나은 인공호흡 양식으로서 저용량 순환 인공호흡의 진화로 이어지는 후속 관찰. NIH-ARDS 네트워크의 최근 다기관 시험에서는 저용량 인공호흡이 인공호흡이 없는 일수를 늘리고 전반적인 환자 생존율을 향상시킨다는 사실을 확인했습니다. 평균 기도압을 낮추면 기압상해가 감소하고 환자 생존율이 향상되지만 폐포 동원을 개선하려는 시도가 손상됩니다. 폐포 동원은 V/Q 불일치를 개선하고, FIO2를 조기에 감소시키고, 산소 독성의 위험을 감소시키므로 중요합니다. 기도압 방출 인공호흡(APRV)은 기압상해를 최소화하면서 폐포 모집을 최대화하기 위해 제어된 양압을 활용하는 새로운 인공호흡 양식입니다. APRV에서 일회 호흡은 CPAP 적용에 의해 확립된 폐 용적의 증가와 압력 해제 후 폐 조직의 이완 사이에 발생합니다. 예비 연구에서는 APRV가 허탈된 폐포를 모집하고 폐 역학의 복원을 통해 산소 공급을 개선한다고 제안했지만, ALI/ADRS에서 회복 시 APRV의 잠재적인 전반적인 이점을 나타내는 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

저용량 인공호흡은 인공호흡이 없는 일수를 늘리고 전반적인 환자 생존을 향상시킬 수 있습니다. 평균 기도압을 낮추면 기압상해가 감소하고 환자 생존율이 향상되지만 폐포 동원을 개선하려는 시도가 손상됩니다. 폐포 동원은 V/Q 불일치를 개선하고, FIO2를 조기에 감소시키고, 산소 독성의 위험을 감소시키므로 중요합니다. 기도압 방출 인공호흡(APRV)은 기압상해를 최소화하면서 폐포 모집을 최대화하기 위해 제어된 양압을 활용하는 새로운 인공호흡 양식입니다. APRV에서 일회 호흡은 CPAP 적용에 의해 확립된 폐 용적의 증가와 압력 해제 후 폐 조직의 이완 사이에 발생합니다. 예비 연구에서는 APRV가 허탈된 폐포를 모집하고 폐 역학의 복원을 통해 산소 공급을 개선한다고 제안했지만, ALI/ADRS에서 회복 시 APRV의 잠재적인 전반적인 이점을 나타내는 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • James A. Tumlin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 저산소증(O2 포화도 < 93%) 및 폐 질환으로 테네시 대학교 의과 대학의 Baroness Erlanger 병원에서 내과 서비스에 입원한 모든 환자는 연구 참여를 위해 선별될 것입니다.
  • 다음 임상 기준을 모두 나타내는 환자: 호흡 부전의 급성 발병; < 300 Torr의 PaO2/FiO2 비율로 정의되는 저산소증; 18mmHg 이하의 폐모세관 쐐기압 및/또는 좌심부전의 임상적 증거 없음; 확산 양측 폐 침윤물이있는 흉부 X 선.

제외 기준:

  • 연구 등록 전 > 6시간 동안 PEEP를 포함하거나 포함하지 않고 기존 용적 환기를 받는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 거부하는 환자의 가족 또는 대리인
  • 효과적인 환기를 위해 진정 또는 마비가 필요한 환자
  • 연구 등록 72시간 이내에 폐색전증이 알려진 환자
  • 가까운 두부 손상 또는 증가된 두개내압의 증거가 있는 환자
  • 전체 체표면적의 30% 이상 화상을 입은 환자
  • 18mmHg보다 큰 폐 모세관 쐐기 압력
  • CVP > 15cm H2O
  • B형 네이처틱 펩타이드 수치 > 1000인 환자
  • EF가 25% 미만인 확장성 심근병증 병력이 있는 환자
  • 만성 외래 복막 또는 혈액투석을 받는 환자
  • 심각한 간 질환이 있는 환자(Child-Pugh 클래스 C로 정의됨)
  • 에이즈 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ARDS 순 저호기량
장치: 볼륨 순환 보조 제어(AC) 모드
  1. PEEP 및 목표 FIO2 < 40%를 포함하는 용적 주기 보조 제어 모드로 환기된 환자
  2. 필수 시간 주기, 압력 ​​제어 호흡 속도, 처음에는 분당 호흡당 12회
  3. 초기 일회 호흡량은 6mL/kg을 목표로 예상 체중(PBW)을 사용하여 8mL/kg으로 설정하고 초기 FiO2 수준에 따라 호기말 양압(PEEP)을 설정합니다.
  4. 1:1~1:3으로 설정된 흡기 대 호기 비율
  5. 트리거된 호흡의 빈도가 분당 10회 이상 증가하면 진정 작용이 증가합니다. 필요한 경우 강제 호흡률 증가
  6. PEEP 관리는 ARDSnet 프로토콜에 따라 수행됩니다.
  7. 산소화 목표 PaO2: PaO2-55-80 mm Hg O2 Sat: 88-95%
  8. ARDSnet 프로토콜에 따라 원하는 pH 및 고원 압력으로 조정된 일회 호흡량 및 호흡수
다른 이름들:
  • 제어식 기계 환기(CMV)
실험적: APRV 환기
장치: 기도압 방출 환기(APRV) 모드
  1. 환기는 Drager Model X1을 사용합니다.
  2. 2가지 기도압 수준에서 인공호흡 주기 동안 자발 호흡 허용
  3. 고압 및 저압 수준의 기간을 독립적으로 설정할 수 있습니다.
  4. 더 낮은 압력 수준의 지속 시간은 호기 흐름이 총 부피의 75%로 감소하도록 조정됩니다.
  5. 더 높은 압력 수준의 지속 시간은 분당 12번의 압력 이동을 생성하도록 조정됩니다.
  6. 자발 빈도는 분당 6~18회 호흡을 목표로 합니다.
  7. 자발적 호흡이 이루어지면 진정 수준이 감소합니다.
  8. 자발 호흡이 분당 20회 이상인 경우 진정 작용이 증가합니다.
  9. 자발 호흡 빈도가 분당 20회 이상 증가하면 진정 작용이 증가하고 필요한 경우 기계적 빈도가 증가합니다.
다른 이름들:
  • 제어식 기계 환기(CMV)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 28일 또는 퇴원 전
28일 또는 퇴원 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인공호흡기 없는 일수
기간: 퇴원 28일 전
퇴원 28일 전
ICU 입원 기간 및/또는 총 입원 일수
기간: 28일 또는 퇴원 전
28일 또는 퇴원 전
AKI 발병률에 대한 APRV 환기 대 ARDS 순 저용적 주기 환기의 효과를 확인하기 위해
기간: 28일 또는 퇴원 전
28일 또는 퇴원 전
AKI에 대한 NGAL, KIM-1 및 IL-18 소변 바이오마커에 대한 APRV 환기 대 ARDS 순 저용적 주기 환기의 효과를 확인하기 위해
기간: 28일 또는 퇴원 전
28일 또는 퇴원 전
시간당 소변 배출량 > 0.5 mls/kg/hr을 유지하는 데 있어 APRV 환기와 ARDS 순 저용적 순환 환기의 효과를 확인하기 위해
기간: 28일 또는 퇴원 전
28일 또는 퇴원 전
APRV 인공호흡 대 ARDS 순 저용적 주기 인공호흡으로 무작위 배정된 환자의 소변 아쿠아포린-2 수준을 결정할 것입니다.
기간: 28일 또는 퇴원 전
28일 또는 퇴원 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee, Chattanooga

수사관

  • 수석 연구원: James A Tumlin, MD, University of Tennessee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 123456789

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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