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T.R.U.E.의 임상 평가 어린이와 청소년의 TEST

2020년 7월 28일 업데이트: Allerderm

T.R.U.E.의 임상 평가 TEST® 패널 1.1, 2.1 및 3.1: 어린이 및 청소년

T.R.U.E.의 효능 및 안전성에 대한 개방형, 전향적, 단일 사이트, 비무작위 연구. 6-18세 어린이 및 청소년의 알레르겐을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

쓰리 트루 28개의 알레르겐과 음성 대조군이 포함된 TEST 패널(1.1, 2.1 및 3.1)을 대상자의 등 피부에 적용하고 약 48시간 동안 착용합니다. 패널 적용 후 2일, 3일(+1), 7일 및 21일에 패치 테스트 부위 피부 반응을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상 및 임상 병력에 기초하여 알레르기성 접촉 피부염과 잠재적으로 일치하는 증상 및 병력(즉, 피험자가 이 상태를 진단, 치료 또는 해결하기 위해 클리닉/의사를 방문함).
  • 6세에서 18세 사이의 어린이와 청소년이며 일반적으로 건강합니다.
  • 15세 이상(또는 초경이 있는) 청소년 여성은 소변 ​​임신 검사에 동의해야 합니다. 연구에 포함되려면 소변 검사 결과가 음성이어야 합니다.
  • 사전 동의는 피험자가 서명하고 이해해야 합니다. 미성년자의 경우 모든 기관, 지역 및 국가 규정에 따라 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이해해야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 7일 동안 테스트 영역 또는 그 근처에서 국소 코르티코스테로이드 치료.
  • 지난 7일 동안 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료.
  • 현재 다른 연구 약물, 치료 또는 장치를 받고 있거나(또는 지난 3주 동안 받은) 다른 임상 연구에 참여하는 피험자.
  • 지난 3주 동안 자외선(UV) 광선(태닝 포함) 치료.
  • 급성 피부염 발병 또는 등의 검사 부위 또는 그 근처의 피부염.
  • 활동 제한을 준수할 수 없는 피험자(예: 샤워 또는 격렬한 활동으로 인한 과도한 수분으로부터 테스트 패널 보호).
  • 다수의 재방문을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 피험자.
  • 소변 임신 검사에 동의할 수 없는 15세(또는 초경 시작) 이상의 여성 피험자 또는 임신 검사 양성인 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TRUE 테스트 패널 1.1, 2.1, 3.1
모든 피험자는 3 T.R.U.E.로 패치되었습니다. 28개의 알레르겐과 1개의 음성 대조군을 포함하는 테스트 패널.
생물학적: 진실. 시험
48시간 28가지 알레르겐 적용 및 음성 대조군
다른 이름들:
  • NA 다른 이름 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 반응: 황산니켈
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3~4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 긍정적인 반응(1+, 2+ 또는 3+ 점수)을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3~4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: 네오마이신 황산염
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 긍정적인 반응(1+, 2+ 또는 3+ 점수)을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 양모 알코올
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: 중크롬산칼륨
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 케인 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 72-96시간, 방문 4: 패치 적용 후 1주일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 72-96시간, 방문 4: 패치 적용 후 1주일
긍정적인 반응: 향수 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 콜로포니
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 파라벤 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: 음성 대조군
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 페루의 발삼
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: 에틸렌디아민 디히드로클로라이드
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 1주 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 1주 7일
양성 반응: 이염화코발트
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: P-tert 부틸페놀 포름알데히드 수지
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 에폭시 수지
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 카르바 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 블랙 러버 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: Cl+Me-이소티아졸리논
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적 반응: 쿼터늄-15
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: Mercaptobenzothiazole
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: p-Phenylenediamine
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: 포름알데히드
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: Mercapto 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 긍정적인 반응을 보인 피험자의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: 티메로살
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 티우람 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: 디아졸리디닐 우레아
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: 이미다졸리디닐 우레아
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 긍정적인 반응을 보인 피험자의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: Budesonide
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
양성 반응: Tixocortol-21-pivalate
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 긍정적인 반응을 보인 피험자의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
긍정적인 반응: 퀴놀린 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일
방문 3 및/또는 방문 4에서 기록된 양성 반응을 보인 대상체의 수
방문 3: 패치 적용 후 3-4일, 방문 4: 패치 적용 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후기 반응: 황산니켈
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 네오마이신 황산염
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일
후기 반응: 양모 알코올
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 중크롬산칼륨
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: Caine Mix
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 향수 믹스
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 콜로포니
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
늦은 반응: 파라벤 믹스
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 음성 대조군
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 페루의 발삼
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 에틸렌디아민 디히드로클로라이드
기간: 방문 4: 패치 적용 7일 후 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 7일 후 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 이염화코발트
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: P-tert 부틸페놀 포름알데히드 수지
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 에폭시 수지
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
늦은 반응: 카르바 믹스
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 블랙 러버 믹스
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: Cl+Me-이소티아졸리논
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 쿼터늄-15
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: Mercaptobenzothiazole
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: p-페닐렌디아민
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 포름알데히드
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
늦은 반응: Mercapto 믹스
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 티메로살
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 티우람 믹스
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 디아졸리디닐 우레아
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 이미다졸리디닐 우레아
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 부데소나이드
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: Tixocortol-21-pivalate
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
후기 반응: 퀴놀린 믹스
기간: 방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
7일(방문 4) 또는 그 이후에 처음 발생하는 양성 반응으로 정의되는 지연 반응이 있는 대상체의 수.
방문 4: 패치 적용 후 7일 또는 방문 5: 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 황산니켈
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 네오마이신 황산염
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 양모 알코올
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 중크롬산칼륨
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: Caine Mix
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 향수 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 콜로포니
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 파라벤 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 음성 대조군
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 페루의 발삼
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: Ethylenediamine Dihydrochloride
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 이염화코발트
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: P-tert 부틸페놀 포름알데히드 수지
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 에폭시 수지
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: Carba Mix
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 블랙 러버 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: Cl+Me-이소티아졸리논
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 쿼터늄-15
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: p-Phenylenediamine
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 포름알데히드
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: Mercapto Mix
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 티메로살
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 티우람 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 디아졸리디닐 우레아
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 이미다졸리디닐 우레아
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 부데소나이드
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: Tixocortol-21-pivalate
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: 퀴놀린 믹스
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
지속적인 반응: Mercaptobenzothiazole
기간: 방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
방문 3 또는 4에서 확인된 양성 반응으로 정의된 지속적인 반응을 보이는 피험자의 수는 다음 방문에서 여전히 존재합니다.
방문 3: 패치 적용 후 3-4일 ~ 방문 4: 패치 적용 후 7일 및/또는 방문 5 패치 적용 후 21일
패널 접착력 평가
기간: 패널을 제거하기 전에 2(1일)를 방문하십시오.
패널 접착력은 다음 점수 척도에 따라 평가되었습니다. 꺼짐: 테스트 패널이 떨어져 나감, 나쁨: 피부와 패널의 접촉이 거의 또는 전혀 없음, 양호: 피부와 패널의 접촉이 다양함, 테이프 가장자리 들뜸, 양호: 피부 접촉이 허용됨, 일부 테이프 가장자리가 느슨함 ; 우수, 피부 접촉 양호, 접착 테이프 가장자리.
패널을 제거하기 전에 2(1일)를 방문하십시오.
패널 자극
기간: 패널 제거 후 2(1일)를 방문하십시오.
패널 자극은 다음 기술어에 따라 점수를 매겼습니다. 없음, 약함, 보통, 강함(프로토콜에 정의되지 않음)
패널 제거 후 2(1일)를 방문하십시오.
피험자는 가려움과 화끈거림을 보고함
기간: 패널 제거 후 2(1일)를 방문하십시오.
피험자가 보고한 가려움증/작열감은 다음 기술어에 따라 점수가 매겨졌습니다. 없음, 약함, 보통, 강함(프로토콜에 정의되지 않음)
패널 제거 후 2(1일)를 방문하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allerderm

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence Eichenfield, MD, UCSD School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEKOS 07 29P1/2/3/401

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