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Valutazione clinica di T.R.U.E. TEST in Bambini e Adolescenti

28 luglio 2020 aggiornato da: Allerderm

Valutazione clinica di T.R.U.E. TEST® Panel 1.1, 2.1 e 3.1: nei bambini e negli adolescenti

Studio aperto, prospettico, a sito singolo, non randomizzato sull'efficacia e la sicurezza di T.R.U.E. TEST allergeni nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tre VERO I pannelli TEST (1.1, 2.1 e 3.1) contenenti 28 allergeni e un controllo negativo verranno applicati sulla pelle della schiena del soggetto e indossati per circa 48 ore. Le reazioni cutanee nel sito del patch test saranno valutate nei giorni 2, 3 (+1), 7 e 21 successivi all'applicazione del pannello

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Rady Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi e anamnesi potenzialmente coerenti con la dermatite allergica da contatto sulla base dei sintomi e della storia clinica (ovvero, i soggetti si recano presso la clinica/il medico per diagnosticare, trattare o risolvere questa condizione).
  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni e in generale buona salute.
  • Le adolescenti di età pari o superiore a 15 anni (o con menarca) devono acconsentire a un test di gravidanza sulle urine; i risultati del test delle urine devono essere negativi per l'inclusione nello studio.
  • Il consenso informato deve essere firmato e compreso dal soggetto. Se minorenne, il consenso informato deve essere firmato e compreso dal genitore o dal tutore legale, in conformità con tutte le normative istituzionali, locali e nazionali.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento topico con corticosteroidi durante gli ultimi 7 giorni sopra o vicino all'area del test.
  • Trattamento sistemico con corticosteroidi o altri immunosoppressori negli ultimi 7 giorni.
  • Soggetti che attualmente ricevono (o hanno ricevuto durante le 3 settimane precedenti) altri farmaci, trattamenti o dispositivi sperimentali o che partecipano a un altro studio clinico.
  • Trattamento con luce ultravioletta (UV) (compresa l'abbronzatura) durante le 3 settimane precedenti.
  • Focolaio di dermatite acuta o dermatite sopra o vicino all'area del test sul retro.
  • Soggetti incapaci di rispettare le restrizioni di attività (ad esempio, proteggere i pannelli di prova dall'umidità in eccesso a causa di docce o attività vigorose).
  • Soggetti incapaci o non disposti a rispettare più visite di ritorno.
  • Soggetti di sesso femminile di età pari o superiore a 15 anni (o con inizio del menarca) incapaci di acconsentire a un test di gravidanza sulle urine o quelli con un test di gravidanza positivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VERO Pannelli di prova 1.1, 2.1, 3.1
Tutti i soggetti sono stati patchati con 3 T.R.U.E. Test panel contenenti 28 allergeni e 1 controllo negativo.
Biologico: VERO. Test
Applicazione di 48 ore di 28 allergeni e controllo negativo
Altri nomi:
  • NA nessun altro nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni positive: solfato di nichel
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive (punteggio 1+, 2+ o 3+) alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: neomicina solfato
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive (punteggio 1+, 2+ o 3+) alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: alcool di lana
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: bicromato di potassio
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: mix di Caine
Lasso di tempo: Visita 3: 72-96 ore dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 1 settimana dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 72-96 ore dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 1 settimana dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: mix di fragranze
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: Colofonia
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: miscela di parabeni
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: controllo negativo
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: Balsamo del Perù
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: etilendiammina dicloridrato
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni alla settimana dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni alla settimana dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: dicloruro di cobalto
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: resina P-terz butilfenolo formadeide
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: resina epossidica
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: miscela di carboidrati
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: miscela di gomma nera
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: Cl+Me-isotiazolinone
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: Quaternium-15
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: Mercaptobenzotiazolo
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: p-fenilendiammina
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: formaldeide
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: Mercapto Mix
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: timerosal
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: miscela di tiurame
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: diazolidinil urea
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: imidazolidinil urea
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: budesonide
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: Tixocortolo-21-pivalato
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni positive: mix di chinolina
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni positive registrate alla visita 3 e/o alla visita 4
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto, Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni tardive: solfato di nichel
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: neomicina solfato
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: alcool di lana
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: bicromato di potassio
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: Caine Mix
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: mix di fragranze
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: Colofonia
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: mix di parabeni
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: controllo negativo
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: balsamo del Perù
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: etilendiammina dicloridrato
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni alla settimana dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni alla settimana dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: dicloruro di cobalto
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: resina P-terz butilfenolo formadeide
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: resina epossidica
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: mix di carboidrati
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: miscela di gomma nera
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: Cl+Me-isotiazolinone
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: Quaternium-15
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: Mercaptobenzotiazolo
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: p-fenilendiammina
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: formaldeide
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: Mercapto Mix
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: timerosal
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: miscela di tiurami
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: diazolidinil urea
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: imidazolidinil urea
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: budesonide
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: Tixocortol-21-pivalato
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni tardive: mix di chinolina
Lasso di tempo: Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni tardive, definite come reazioni positive che si verificano inizialmente al giorno 7 (visita 4) o successivamente.
Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto o Visita 5: 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: solfato di nichel
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: neomicina solfato
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Lana Alcol
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: bicromato di potassio
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Caine Mix
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: mix di fragranze
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Colofonia
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: miscela di parabeni
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: controllo negativo
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Balsamo del Perù
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: etilendiammina dicloridrato
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Dicloruro di cobalto
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: resina P-terz butilfenolo formadeide
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: resina epossidica
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Carba Mix
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: miscela di gomma nera
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Cl+Me-isotiazolinone
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Quaternium-15
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: p-fenilendiammina
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: formaldeide
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Mercapto Mix
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: timerosal
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Miscela di tiurami
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Diazolidinyl Urea
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: imidazolidinil urea
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Budesonide
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Tixocortolo-21-pivalato
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: mix di chinolina
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Reazioni persistenti: Mercaptobenzotiazolo
Lasso di tempo: Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Numero di soggetti con reazioni persistenti definite come reazioni positive identificate alla visita 3 o 4 che sono ancora presenti alla visita successiva.
Visita 3: 3-4 giorni dopo l'applicazione del cerotto fino alla Visita 4: 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto e/o Visita 5 21 giorni dopo l'applicazione del cerotto
Valutazione dell'adesione del pannello
Lasso di tempo: Visita 2 (giorno 1) prima della rimozione del pannello.
L'adesione del pannello è stata valutata in base alla seguente scala di punteggio: Off: il pannello di prova si è staccato, Scarso: contatto pelle-pannello scarso o assente, Discreto: contatto pelle-pannello variabile, bordi del nastro sollevati, Buono: contatto pelle accettabile, alcuni bordi del nastro allentati ; Eccellente, contatto con la pelle buono, bordi del nastro aderenti.
Visita 2 (giorno 1) prima della rimozione del pannello.
Irritazione del pannello
Lasso di tempo: Visita 2 (giorno 1) dopo la rimozione del pannello.
L'irritazione del pannello è stata valutata in base ai seguenti descrittori; Nessuno, Debole, Moderato, Forte (non definito nel protocollo)
Visita 2 (giorno 1) dopo la rimozione del pannello.
Il soggetto ha riferito prurito e bruciore
Lasso di tempo: Visita 2 (giorno 1) dopo la rimozione del pannello.
Il prurito/bruciore riferito dal soggetto è stato valutato in base ai seguenti descrittori; Nessuno, Debole, Moderato, Forte (non definito nel protocollo)
Visita 2 (giorno 1) dopo la rimozione del pannello.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allerderm

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence Eichenfield, MD, UCSD School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEKOS 07 29P1/2/3/401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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