- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00795951
Ocena kliniczna T.R.U.E. TEST u dzieci i młodzieży
28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Allerderm
Ocena kliniczna T.R.U.E. Panel TEST® 1.1, 2.1 i 3.1: u dzieci i młodzieży
Otwarte, prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane badanie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu T.R.U.E.
TESTUJ alergeny u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzy TRUE
Panele TESTOWE (1.1, 2.1 i 3.1) zawierające 28 alergenów i kontrolę negatywną zostaną nałożone na skórę na plecach pacjenta i noszone przez około 48 godzin.
Reakcje skórne w miejscu testu plastra zostaną ocenione w dniach 2, 3 (+1), 7 i 21 po nałożeniu panelu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rady Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy i historia potencjalnie pasujące do alergicznego kontaktowego zapalenia skóry na podstawie objawów i historii klinicznej (tj. pacjenci odwiedzają klinikę/lekarza w celu zdiagnozowania, leczenia lub rozwiązania tego stanu).
- Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat i ogólnie dobry stan zdrowia.
- Dorastające kobiety w wieku 15 lat lub starsze (lub z pierwszą miesiączką) muszą wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego z moczu; wyniki badania moczu muszą być ujemne, aby mogły zostać włączone do badania.
- Świadoma zgoda musi być podpisana i zrozumiana przez podmiot. W przypadku osób niepełnoletnich świadoma zgoda musi zostać podpisana i zrozumiana przez rodzica lub opiekuna prawnego, zgodnie ze wszystkimi przepisami instytucjonalnymi, lokalnymi i krajowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowe leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 7 dni na obszarze testowym lub w jego pobliżu.
- Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich 7 dni.
- Osoby obecnie otrzymujące (lub otrzymywane w ciągu ostatnich 3 tygodni) inne badane leki, terapie lub urządzenia lub uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
- Leczenie światłem ultrafioletowym (UV) (w tym opalanie) w ciągu ostatnich 3 tygodni.
- Wybuch ostrego zapalenia skóry lub zapalenie skóry na obszarze testowym lub w jego pobliżu na plecach.
- Osoby, które nie są w stanie przestrzegać ograniczeń dotyczących aktywności (np. ochrona paneli testowych przed nadmierną wilgocią z powodu prysznica lub intensywnej aktywności).
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą podporządkować się wielokrotnym odwiedzinom.
- Kobiety w wieku 15 lat (lub z początkiem pierwszej miesiączki) i starsze, które nie mogą wyrazić zgody na wykonanie testu ciążowego z moczu lub z dodatnim wynikiem testu ciążowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: PRAWDA Panele testowe 1.1, 2.1, 3.1
Wszystkim badanym zaaplikowano 3 łatki T.R.U.E.
Panele testowe zawierające 28 alergenów i 1 kontrolę negatywną.
|
48-godzinna aplikacja 28 alergenów i kontrola negatywna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcje pozytywne: Siarczan niklu
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 po nałożeniu plastra, Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywną reakcją (ocena 1+, 2+ lub 3+) podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 po nałożeniu plastra, Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra
|
Reakcje pozytywne: siarczan neomycyny
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywną reakcją (ocena 1+, 2+ lub 3+) podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: alkohol wełniany
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: dwuchromian potasu
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Pozytywne reakcje: Caine Mix
Ramy czasowe: Wizyta 3: 72-96 godzin po aplikacji plastra, Wizyta 4: 1 tydzień po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 72-96 godzin po aplikacji plastra, Wizyta 4: 1 tydzień po aplikacji plastra
|
Pozytywne reakcje: Mieszanka zapachowa
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Pozytywne reakcje: Kalafonia
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: Mieszanka parabenów
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: kontrola negatywna
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Pozytywne reakcje: Balsam z Peru
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: dichlorowodorek etylenodiaminy
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni w tygodniu po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni w tygodniu po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: dichlorek kobaltu
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: żywica P-tert-butylofenolowo-formaldehydowa
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Pozytywne reakcje: żywica epoksydowa
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Pozytywne reakcje: mieszanka Carba
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Pozytywne reakcje: Mieszanka czarnej gumy
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: Cl+Me-izotiazolinon
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: Quaternium-15
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: merkaptobenzotiazol
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: p-fenylenodiamina
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: Formaldehyd
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Pozytywne reakcje: Mercapto Mix
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywną reakcją podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: tiomersal
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: mieszanka tiuramu
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: diazolidynylomocznik
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: mocznik imidazolidynylowy
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywną reakcją podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: Budezonid
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Pozytywne reakcje: Tixocortol-21-pivalate
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywną reakcją podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje pozytywne: mieszanka chinolinowa
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z pozytywnymi reakcjami zarejestrowanymi podczas wizyty 3 i/lub wizyty 4
|
Wizyta 3: 3-4 dni po aplikacji plastra, Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Późne reakcje: siarczan niklu
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: siarczan neomycyny
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra
|
Reakcje późne: alkohol wełniany
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: dwuchromian potasu
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: Mieszanka Caine'a
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: mieszanka zapachowa
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: kalafonia
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: mieszanka parabenów
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: kontrola negatywna
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Late Reactions: Balsam z Peru
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje późne: dichlorowodorek etylenodiaminy
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni w tygodniu po nałożeniu plastra lub Wizyta 5: 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni w tygodniu po nałożeniu plastra lub Wizyta 5: 21 dni po nałożeniu plastra
|
Późne reakcje: dichlorek kobaltu
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje późne: żywica P-tert-butylofenolowo-formadehydowa
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: żywica epoksydowa
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: mieszanka Carba
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: mieszanka czarnej gumy
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje późne: Cl+Me-izotiazolinon
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: Quaternium-15
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: merkaptobenzotiazol
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: p-fenylenodiamina
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: formaldehyd
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: Mercapto Mix
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje późne: tiomersal
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: mieszanka tiuramu
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: diazolidynylomocznik
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje późne: mocznik imidazolidynylowy
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Reakcje późne: budezonid
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: Tixocortol-21-pivalate
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Późne reakcje: mieszanka chinolinowa
Ramy czasowe: Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Liczba pacjentów z reakcjami późnymi, zdefiniowana jako reakcja dodatnia, która początkowo wystąpiła w dniu 7 (wizyta 4) lub później.
|
Wizyta 4: 7 dni po aplikacji plastra lub Wizyta 5: 21 dni po aplikacji plastra
|
Trwałe reakcje: Siarczan niklu
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: siarczan neomycyny
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: alkohol wełniany
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: dwuchromian potasu
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Utrzymujące się reakcje: mieszanka Caine
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: Mieszanka zapachowa
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: kalafonia
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: mieszanka parabenów
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: kontrola negatywna
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: balsam z Peru
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Reakcje trwałe: dichlorowodorek etylenodiaminy
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: dichlorek kobaltu
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: żywica P-tert-butylofenolowo-formadehydowa
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: żywica epoksydowa
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: mieszanka Carba
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: Mieszanka czarnej gumy
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: Cl+Me-izotiazolinon
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: Quaternium-15
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: p-fenylenodiamina
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Reakcje trwałe: Formaldehyd
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: Mercapto Mix
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: tiomersal
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: Tiuram Mix
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: diazolidynylomocznik
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Reakcje trwałe: mocznik imidazolidynylowy
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: Budezonid
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: Piwalan tiksokortolu-21
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: mieszanka chinolinowa
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Trwałe reakcje: merkaptobenzotiazol
Ramy czasowe: Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Liczba osób z uporczywymi reakcjami zdefiniowanymi jako pozytywne reakcje zidentyfikowane podczas wizyty 3 lub 4, które są nadal obecne podczas następnej wizyty.
|
Wizyta 3: 3-4 dni po nałożeniu plastra do Wizyta 4: 7 dni po nałożeniu plastra i/lub Wizyta 5 21 dni po nałożeniu plastra
|
Ocena przyczepności panelu
Ramy czasowe: Wizyta 2 (dzień 1) przed zdjęciem panelu.
|
Przyczepność paneli oceniano zgodnie z następującą skalą punktacji: Wyłączona: panel testowy odpadł, Słaba: niewielki lub żaden kontakt skóry z panelem, Dostateczna: zmienny kontakt skóry z panelem, unoszące się brzegi taśmy, Dobra: kontakt ze skórą akceptowalny, niektóre brzegi taśmy luźne ; Doskonały, dobry kontakt ze skórą, brzegi taśmy przylegają.
|
Wizyta 2 (dzień 1) przed zdjęciem panelu.
|
Podrażnienie panelu
Ramy czasowe: Wizyta 2 (dzień 1) po zdjęciu panelu.
|
Podrażnienie panelu oceniano według następujących deskryptorów; Brak, Słaby, Umiarkowany, Silny (nieokreślony w protokole)
|
Wizyta 2 (dzień 1) po zdjęciu panelu.
|
Podmiot zgłaszał swędzenie i pieczenie
Ramy czasowe: Wizyta 2 (dzień 1) po zdjęciu panelu.
|
Zgłaszane przez podmiot swędzenie/pieczenie oceniano według następujących deskryptorów; Brak, Słaby, Umiarkowany, Silny (nieokreślony w protokole)
|
Wizyta 2 (dzień 1) po zdjęciu panelu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence Eichenfield, MD, UCSD School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEKOS 07 29P1/2/3/401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie skóry, kontakt
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na PRAWDA. Test
-
AllerdermRekrutacyjnyWyprysk atopowego zapalenia skóryStany Zjednoczone
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja