Opsoclonus-Myoclonus Syndrome 소아의 Cytokines 연구 (OMS)
2017년 5월 19일 업데이트: Michael R. Pranzatelli, M.D., National Pediatric Neuroinflammation Organization, Inc.
Paraneoplastic Opsoclonus-Myoclonus Syndrome (OMS)의 바이오 마커 및 치료 표적으로서의 사이토 카인
본 연구의 목적은 염증 매개체인 사이토카인이 척수액 및 혈액에서 증가하고 질병 활동과 관련이 있으며, 자가면역 합병증인 opsoclonus-myoclonus syndrome (OMS) 소아에서 바이오마커 또는 치료 표적이 될 수 있는지를 알아보는 것입니다. 종양 신경모세포종.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 병진 연구에서, paraneoplastic opsoclonus-myoclonus syndrome (OMS)에서 뇌에 대한 면역 체계의 공격의 기초가 되는 면역학적 메커니즘이 평가되고 있습니다.
OMS에서 전염증성(Th1) 및 항염증성(Th2) 사이토카인의 불균형이 있다는 주요 가설을 테스트하기 위해 포괄적인 사이토카인 패널이 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 및 다중 형광 비드 기반으로 측정됩니다. 400명의 어린이의 혈액 및 뇌척수액(CSF)에서 면역분석 검출(LUMINEX 100 Lab MAP 시스템).
사이토카인이 OMS에서 질병 활동의 바이오마커 역할을 할 수 있다는 두 번째 가설을 테스트하기 위해 사이토카인 농도는 질병 중증도, OMS 기간, 이전 재발 및 완화와 같은 임상 변수와 림프구 하위 집합과 같은 면역학적 변수와 상관관계가 있습니다. 분석.
사이토카인 '바이오마커 프로필'은 재발 위험이 높고 결과가 좋지 않은 어린이를 식별하여 조기 개입을 위한 의사 결정을 돕고 사이토카인 요법에 의해 가장 관련이 있는 염증성 사이토카인을 표적으로 삼을 수 있습니다.
면역 요법에 대한 반응 부족이 부분적으로 항염증성 Th2 사이토카인의 발현을 증가시키지 못하기 때문이라는 세 번째 가설을 테스트하기 위해 임상 치료 과정에서 제공되는 면역 요법의 영향을 사전/사후 쌍으로 비교할 것입니다. , 부신피질자극호르몬(ACTH), 정맥내 면역글로불린(IVIg), 리툭시맙, 화학요법, 기타 약물, 병용] 사이토카인 및 임상 프로필.
이 연구는 상업적으로 이용 가능한 사이토카인 및 사이토카인 차단제의 적용 또는 OMS를 위한 새로운 것의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- National Pediatric Myoclonus Center, Formerly at Dept. of Neurology, Southern Illinois University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
National Pediatric Myoclonus Center 웹사이트 www.omsusa.org 추천
설명
포함 기준:
- OMS의 임상 진단
제외 기준:
- 모호한 진단
- 요추 천자에 대한 금기 사항
- 연구 범위 밖의 약제를 사용한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 케이스 컨트롤
이들은 비염증성 신경학적 또는 비신경학적 장애에 대한 진단 테스트를 위해 요추 천자 및 채혈을 받았고 연결된 IRB(Institutional Review Board) 프로토콜에 따라 임상 실험실에서 샘플을 검색한 어린이입니다.
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소아 OMS
이들은 P.I. 임상 시험이 아닌 임상 의사 결정을 기반으로 합니다(이것은 관찰 연구입니다).
치료 유형은 다양하며 초기 평가에서 환자는 치료를 받지 않았거나 이미 다양한 면역 요법을 시도했을 수 있습니다.
그들은 스테로이드, ACTH 또는 IVIg를 사용한 단일 요법에서 리툭시맙, 시클로포스파마이드 및 기타 화학 요법과 같은 질병 수정제에 이르기까지 일반적으로 보조 요법 또는 병용 요법으로 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인 감소
기간: 6개월 및 12개월
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임상 시점 사이의 염증성 케모카인/사이토카인 농도 감소
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 농도와 임상적 중증도 점수의 상관관계.
기간: 6개월 및 12개월
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OMS 비디오 평가 척도를 사용하여 측정된 OMS 운동 중증도와 케모카인/사이토카인 농도의 통계적 상관관계
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael R Pranzatelli, MD, National Pediatric Neuroinflammation Organization, Inc.
- 연구 책임자: Elizabeth D Tate, FNP, MN, National Pediatric Neuroinflammation Organization, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pranzatelli MR, Tate ED, Hoefgen ER, Swan JA, Colliver JA. Therapeutic down-regulation of central and peripheral B-cell-activating factor (BAFF) production in pediatric opsoclonus-myoclonus syndrome. Cytokine. 2008 Oct;44(1):26-32. doi: 10.1016/j.cyto.2008.06.001. Epub 2008 Aug 9.
- Pranzatelli MR, Travelstead AL, Tate ED, Allison TJ, Moticka EJ, Franz DN, Nigro MA, Parke JT, Stumpf DA, Verhulst SJ. B- and T-cell markers in opsoclonus-myoclonus syndrome: immunophenotyping of CSF lymphocytes. Neurology. 2004 May 11;62(9):1526-32. doi: 10.1212/wnl.62.9.1526.
- Pranzatelli MR, Tate ED, McGee NR, Colliver JA. Cytokines, cytokine antagonists, and soluble adhesion molecules in pediatric OMS and other neuroinflammatory disorders. J Neurol Sci. 2013 Mar 15;326(1-2):53-8. doi: 10.1016/j.jns.2013.01.011. Epub 2013 Feb 4.
- Pranzatelli MR, Tate ED, McGee NR, Travelstead AL, Verhulst SJ, Ransohoff RM. Expression of CXCR3 and its ligands CXCL9, -10 and -11 in paediatric opsoclonus-myoclonus syndrome. Clin Exp Immunol. 2013 Jun;172(3):427-36. doi: 10.1111/cei.12065.
- Pranzatelli MR, Tate ED, McGee NR, Colliver JA. Pediatric reference ranges for proinflammatory and anti-inflammatory cytokines in cerebrospinal fluid and serum by multiplexed immunoassay. J Interferon Cytokine Res. 2013 Sep;33(9):523-8. doi: 10.1089/jir.2012.0132. Epub 2013 May 9.
- Pranzatelli MR, Tate ED, McGee NR, Ransohoff RM. CCR7 signaling in pediatric opsoclonus-myoclonus: upregulated serum CCL21 expression is steroid-responsive. Cytokine. 2013 Oct;64(1):331-6. doi: 10.1016/j.cyto.2013.05.020. Epub 2013 Jun 10.
- Pranzatelli MR, Tate ED, McGee NR, Verhulst SJ. CSF neurofilament light chain is elevated in OMS (decreasing with immunotherapy) and other pediatric neuroinflammatory disorders. J Neuroimmunol. 2014 Jan 15;266(1-2):75-81. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.11.004. Epub 2013 Nov 16.
- Pranzatelli MR, Tate ED, Travelstead AL, Verhulst SJ. Chemokine/cytokine profiling after rituximab: reciprocal expression of BCA-1/CXCL13 and BAFF in childhood OMS. Cytokine. 2011 Mar;53(3):384-9. doi: 10.1016/j.cyto.2010.12.004. Epub 2011 Jan 5. Erratum In: Cytokine. 2017 Jun;94:60.
- Pranzatelli MR, Tate ED, McGee NR, Colliver JA, Ransohoff RM. CCR4 agonists CCL22 and CCL17 are elevated in pediatric OMS sera: rapid and selective down-regulation of CCL22 by ACTH or corticosteroids. J Clin Immunol. 2013 May;33(4):817-25. doi: 10.1007/s10875-013-9867-4. Epub 2013 Jan 23.
- Pranzatelli MR, Tate ED, McGee NR, Travelstead AL, Colliver JA, Ness JM, Ransohoff RM. BAFF/APRIL system in pediatric OMS: relation to severity, neuroinflammation, and immunotherapy. J Neuroinflammation. 2013 Jan 16;10:10. doi: 10.1186/1742-2094-10-10.
- Pranzatelli MR, Tate ED, McGee NR, Travelstead AL, Ransohoff RM, Ness JM, Colliver JA. Key role of CXCL13/CXCR5 axis for cerebrospinal fluid B cell recruitment in pediatric OMS. J Neuroimmunol. 2012 Feb 29;243(1-2):81-8. doi: 10.1016/j.jneuroim.2011.12.014. Epub 2012 Jan 20.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Thrasher Award 02826-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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