건강한 참가자에 비해 간 기능이 약간 손상된 참가자의 테두글루타이드 20mg의 약동학(PK)

포함 기준:

• 만 18세 이상 85세 이하의 성인 남녀
• BMI 18~40
• 크레아티닌 청소율(이상) > 50ml/min(mL/min)
• 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 의사가 있음
• 약 2.5일 동안 연구 장소에 감금할 의지와 능력
• 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용하는 폐경 후 여성 참가자, 외과적으로 불임 수술을 받은 여성 또는 가임 여성(WOCBP)
• WOCBP는 스크리닝(-28~-2일) 및 체크인(-1일) 시 소변 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(β-hCG) 결과가 음성이어야 합니다.
• 스크리닝 및 체크인 시 선택된 남용 약물 및 알코올에 대한 음성 소변 검사(1일차)

간 기능이 손상된 참가자를 위한 포함(위의 기준에 추가):

• 스크리닝 및 체크인 시 Child-Pugh 분류에서 총점 7~9점으로 정의되는 중등도 손상 간 기능 문서화
• 연구 시작 전 3개월 이내에 질병 상태에 임상적으로 유의미한 변화가 없음
• 조사자가 간주하는 임상적으로 안정적인 상태의 참가자와 관련된 비정상적인 실험실 결과
• 간 손상이 알코올 남용에 이차적인 것으로 알려진 경우 연구 시작 전 90일 이내에 알코올 사용을 금함
• 연구자의 의견으로 기저 질환이 통제되고 있는 경우 투약 및/또는 치료 요법에 대해
• 간 기능이 정상인 참가자는 성별, 연령 및 BMI별로 간 기능이 약간 손상된 참가자와 집합적으로 연결됩니다. 간 기능이 정상인 참가자는 신장 기능과 관련하여 간 기능이 약간 손상된 참가자와 개별적으로 매칭됩니다. 포함 기준 # 1 ~ 8 외에도 정상적인 간 기능을 가진 참가자는 다음 포함 기준을 충족해야 자격이 있습니다. 이 연구에 참여하기 위해:
• 중등도의 간 기능 장애가 있는 일치된 참가자로서 Cockroft-Gault 방정식을 기반으로 한 유사한 수준의 신장 기능
• 스크리닝 및 체크인 시 정상적이거나 임상적으로 유의하지 않은 임상 결과가 있는 의학적으로 건강한 자

제외 기준:

• 연구 전 7일 이내에 1파인트 이상의 혈액 또는 혈액 제품 기증 및/또는 연구 전 7일 이내에 혈액 또는 혈장 기증
• 연구 시작 전 30일 이내에 다른 조사 약물 시험에 참여
• 스크리닝 시 헤모글로빈 수치 < 10.0g/dL(-28일에서 -2일)
• 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 연구에 부적합하다고 판단되는 조건이 있는 경우
• 간 기능 장애가 있는 참여자(제외 기준 1-4에 추가):
• 허용되는 Child-Pugh 점수(등급 B, 점수 7~9), 이는 간 기능 장애보다는 전이성 암과 같은 상태와 관련이 있습니다.
• 정상적인 간 기능을 가진 참여자(제외 기준 1-4에 추가됨)
• 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 간, 신장, 혈액, 위장관, 내분비, 면역, 피부, 신경 또는 정신 질환의 병력 또는 존재
• 선천성 비용혈성 고빌리루빈혈증의 병력 또는 증거
• 충수 절제술을 제외한 담석 질환이나 위 또는 장 수술의 병력 또는 증거
• 대장암 병력 또는 증거
• 흡수 장애, 췌장 질환 또는 과민성 대장 증후군, 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 위장 장애의 병력 또는 증거
• 임상 연구실에 격리되기 전 7일 동안 처방약 또는 비처방약(매일 저용량 아스피린 요법 및/또는 피임 제외)을 복용하고/하거나 처방 또는 과다 복용이 필요할 것으로 예상되는 사람 연구 중 처방전 없이 구입할 수 있는 약물