재발성 교모세포종 환자에서 Vandetanib 및 Sirolimus

포함 기준:

• 질병 경과 중 어느 시점에서 조직학적으로 확인된 교모세포종
• 모든 환자는 가능한 경우 절제, 방사선 및 테모졸로마이드를 포함한 이전의 표준 요법을 받았어야 합니다.
• 3회 이하의 화학 요법 또는 생물 요법 전신 요법을 받았을 수 있습니다. Gliadel 웨이퍼 요법은 요법으로 간주되지 않습니다. 환자는 이전에 항-VEGF, 항-EGF 요법 또는 mTOR 억제제를 투여받지 않았을 수 있습니다.
• 프로토콜에 설명된 실험실 값
• 수술 직후부터 회복되어야 하며 치료 시작 전 최소 3일 동안 안정적이거나 감소하는 코르티코스테로이드 요법을 유지해야 합니다.
• 이전 화학 요법의 가능한 합병증에서 회복되었고 마지막 치료 이후 28-42일의 기간이 있어야 합니다. 환자는 비 니트로소우레아 화학요법으로부터 최소 4주 또는 니트로소우레아 화학요법으로부터 6주 이상이어야 합니다. 환자는 비세포독성 요법을 사용한 지 최소 1주일이 지나야 합니다.
• 방사선 또는 방사선 수술 완료 후 최소 3개월 이상이어야 함
• 맥도날드 기준을 사용하여 MRI 스캔에서 질병의 진행을 문서화해야 합니다.
• KPS 60 이상
• 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 15
• 18세 이상
• 모든 가임 여성 참가자는 등록 전에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거 또는 연구자의 의견에 따라 환자가 시험에 참여하는 것이 바람직하지 않거나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 동시 상태의 증거
• 등록 전 3개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 사건; 또는 연구자의 의견으로 심실성 부정맥의 위험을 증가시키는 심장 질환의 존재
• 증상이 있거나 치료가 필요한 부정맥의 병력 또는 무증상 지속성 심실성 빈맥. 약물로 조절되는 심방 세동은 제외 사항이 아닙니다.
• 해당 약물의 중단이 필요한 다른 약물로 인한 QTc 연장의 이전 병력
• 선천성 QTc 증후군 또는 40세 미만의 원인불명 급사 1촌
• 왼쪽 번들 분기 블록(LBBB)의 존재
• 측정할 수 없는 Bazett 보정이 있는 QTc 또는 ECG 스크리닝에서 480msec 이상
• QTc 연장, Torsades de Pointes 유도 또는 CYP3A4 기능 유도를 유발할 수 있는 병용 약물
• 약물치료로 조절되지 않는 고혈압
• 반데타닙을 흡수하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 현재 활성 설사. 구체적으로, CTCAE v3.0 등급 III 이상의 설사 환자는 제외됩니다.
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 여성
• 자궁경부 상피내암종 및 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 조직의 이전 또는 현재 악성 종양
• 연구 치료를 시작하기 전 30일 이내에 임의의 조사 물질의 수령
• 이전 항암 요법에서 CTC 등급 1보다 큰 해결되지 않은 독성
• 연구 요법을 시작하기 전 4주 이내에 종양 절제를 위한 개두술을 포함한 대수술 또는 불완전하게 치유된 수술 절개. 치료 시작 2주 이내에 종양의 정위 생검
• 효소 유도 항경련제(EIAED) 약물 요법을 받고 있는 환자
• 잠재적 등록 전에 MRI 평가를 받을 수 없는 환자
• 치료 신경 종양 전문의의 의견에 따라 치료 전 MRI에서 명백한 종양 내 또는 종양 주위 출혈이 있는 환자
• 상처 치유 장애, 진행성 관상 동맥 질환의 병력이 있거나 최근 소화성 궤양 병력(1년 미만)이 있는 환자
• 중증 및 만성 간기능 이상 및 조절되지 않는 고지혈증 환자
• PCP 예방을 위한 약물 치료가 불가능한 환자
• 시롤리무스에 대해 기록된 알레르기가 있는 환자
• 심하게 면역억제된 환자
• 현재 항응고는 제외 기준이 아닙니다.