칼로리 제한 요법과 비교한 Resvida의 효과 (Resvida)
Resvida(tm) 식이 보충제가 근육 유전자 발현에 미치는 영향: 칼로리 제한 요법과의 비교
이 연구의 목적은 항산화제 "레스베라트롤"의 효과를 다이어트 개입(칼로리 제한)과 비교하여 각각이 다음과 같은 영향을 미치는지 확인하는 것입니다: 유전자 발현 프로필, 콜레스테롤(지질), 호르몬 인슐린이 혈당, 대사 및 심혈관 건강의 기타 혈액 및 조직 지표를 조절합니다.
레스베라트롤은 포도 껍질, 와인, 땅콩 및 오디에서 발견되며 지방 대사 개선, 인슐린 작용 및 수명 연장과 같은 건강상의 이점이 있는 것으로 생각됩니다. Resvida™는 천연 항산화제 "레스베라트롤"을 함유한 건강 보조 식품의 이름입니다. Resvida™는 DSM Nutritional Products, Ltd.에서 공급합니다.
Resvida™는 건강 보조 식품으로 간주되므로 미국 식품의약청(FDA)에서 승인한 의약품이 아닙니다. 그것은 음식처럼 규제됩니다. 미국 식품의약국은 약초와 식이 보조제를 엄격하게 규제하지 않습니다. Resvida™ 제조업체는 이 보충제가 질병을 치료하기 위한 것이라고 주장하지 않습니다.
칼로리 제한(CR)은 저칼로리 다이어트입니다(미국 영양 협회(ADA)에서 권장하는 칼로리보다 약 30% 적은 칼로리). 칼로리 제한은 건강상의 이점(심혈관 및 신진대사 건강 향상) 및 수명 연장과도 관련이 있습니다.
이 연구는 레스베라트롤과 CR의 건강상의 이점을 비교하고 레스베라트롤이 CR에서 나타난 건강상의 이점 중 일부를 모방하는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성(마지막 자발적 월경 출혈 이후 최소 1년)
- 코카서스 사람
- 체중(BMI로 정의): ≥ 20kg/m2 및 < 30kg/m2.
- 서면 동의서를 제공하고 글로벌 유전자 발현 프로필 측정에 대한 특정 동의와 함께 연구 요구 사항을 이해하고 참여하고 준수할 의향과 능력이 있는 피험자
- 영어로 된 양식을 이해하고 작성할 수 있는 과목
- 연구 절차를 준수할 가능성이 있는 피험자
- 레스베라트롤 또는 CR 또는 위약 개입에 기꺼이 배정될 대상
제외 기준:
- 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신 장애(예: 당뇨병, 대사, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 신경, 면역, 간, 신장, 비뇨기, 근골격 또는 암)이 연구자의 의견에 따라 후보를 연구에 부적격하게 만들 수 있습니다.
- 무작위화 날짜 이전 1년 이내에 주요 복부, 흉부 또는 비말초 혈관 수술의 병력
- 포도 제품 또는 시험 항목의 구성 요소에 대해 알레르기 반응 또는 과민성이 있는 피험자
- 리도카인에 알레르기가 있는 피험자
- 현재 저칼로리 다이어트, 체중 조절 또는 유지 프로그램을 진행 중인 피험자 또는 채식주의자 또는 완전채식을 실천하는 피험자
- 프로그램된 운동에 참여하는 피험자 > 주당 총 2시간
- 지난 6개월 이내에 흡연 중이거나 금연한 피험자
- 지난 6개월 동안 5kg 초과 또는 증가한 피험자
- 지난 3개월 이내에 다른 임상시험 또는 실험적 치료를 받고 있는 피험자
- 비타민과 미네랄을 제외한 건강 보조 식품 섭취
- 높은 레스베라트롤 함유 식품을 제한하지 않으려 함
- 현재 음주량 >20g/일
- 다음 약물의 현재 사용: 체중 감량 약물(처방 또는 비처방), 베타 차단제, 스테로이드, 항응고제, 연구자의 의견에 연구의 타당성 또는 안전성을 손상시킬 수 있는 기타 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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하루에 한 번 아침 식사와 함께 복용하는 플라시보 알약 1개
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실험적: 레스베라트롤
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아침 식사와 함께 하루에 한 번 레스베라트롤(Resvida™) 75mg 1정
다른 이름들:
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활성 비교기: 칼로리 제한
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감독된 칼로리 제한 다이어트: 칼로리 섭취량 30% 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 골격근 유전자 발현 프로파일
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 삼 개월
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삼 개월
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간내 트리글리세리드 함량, 체성분
기간: 삼 개월
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삼 개월
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혈중 지질 수치, 염증 표지자 및 혈장 호르몬
기간: 삼 개월
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삼 개월
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안전성과 내약성
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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레스베라트롤에 대한 임상 시험
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Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)완전한