크론병에서 글루타민이 장 투과성에 미치는 영향
크론병에서 글루타민 보충이 소장점막의 구조와 기능에 미치는 영향: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
글루타민은 근육의 총 유리 아미노산 풀의 50~60%, 혈장의 20%를 구성하는 체내에서 가장 풍부한 아미노산입니다. 최근에는 신체가 외상 및 패혈증과 같은 스트레스 상태에서 충분한 양을 합성할 수 없기 때문에 조건부 필수 아미노산으로 재분류되었습니다. 섬유아세포, 림프구 및 장세포의 필수 연료입니다. 그것은 질소 균형에 중요한 역할을 하고 포도당 조절과 산성 염기 항상성에서 필수적인 역할을 합니다. 중요한 항산화제인 글루타티온의 필수 성분입니다. 지난 10년 동안 장내 및 비경구 글루타민 보충제를 사용하여 많은 실험 및 임상 연구에서 패혈증 및 감염, 선택적 수술 및 우발적 부상, 이화 상태, 태아 및 위독한 저체중아 출생 및 암. 몇 가지 실험 및 임상 연구에서 장 투과성, 장세포 성장, 장 면역 강화 및 글루타티온 합성에 대한 글루타민의 효과에 기인하는 염증성 장 질환에서 긍정적인 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 지금까지 크론병에서 장내 글루타민 보충제에 대한 잘 계획된 무작위 시험은 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 장내 글루타민 보충제가 크론병 환자의 장의 구조와 기능에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
위장병학 OPD에 참석하거나 AIIMS의 병동에 입원한 크론병 진단 사례는 글루타민 및 유청 단백질 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 테스트된 장 기능 및 구조에 대한 매개변수는 기준선 및 개입 종료 시 투과성, 융모 높이, 혈장 글루타민 및 D-자일로스 흡수입니다. 사용 가능한 데이터에 따라 장의 구조와 기능 모두에서 개선이 예상되며, 이는 이 만성 질환 관리에 중요한 기여가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비정상 장투과성(IP)을 가진 관해기의 크론병 연속 환자 전체
제외 기준:
- 질병의 활성 단계에 있는 환자, 즉 CDAI 점수 >150
- 정상적인 장 투과성을 가진 환자, 즉 LMR < 0.0373
- 이미 고단백 영양제를 복용하고 있는 환자
- 만성 간질환, 만성신장질환, 당뇨병, 악성종양과 같은 기타 관련 전신질환이 있는 환자
- 임신 또는 수유와 같은 특별한 생리적 상태를 가진 환자.
- 15세 미만(소아군) 및 60세 이상(고령자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글루타민
글루타민은 결정 형태의 순수 L-글루타민 10gm을 포함하는 수용성 시판 제제 형태로 보충됩니다(0.5gm/Kg 이상 체중).
이 그룹의 환자는 일반적인 식단으로 남은 단백질 요구량(즉, 1g/Kg/wt)을 충족하도록 조언을 받습니다.
이 개입은 2개월에 걸쳐 이루어집니다.
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글루타민 그룹: 글루타민은 결정 형태의 순수 L-글루타민 10gm을 포함하는 수용성 시판 제제 형태로 보충됩니다(0.5gm/Kg 이상 체중). 이 그룹의 환자는 일반적인 식단으로 남은 단백질 요구량(즉, 1g/Kg/wt)을 충족하도록 조언을 받습니다. 이 개입은 2개월에 걸쳐 이루어집니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 유장 단백질
유장 단백질: 유청 단백질은 70% 단백질을 함유한 수용성 유청 단백질 농축물의 형태로 보충됩니다(0.5gm/Kg 이상적인 체중). 이 그룹의 환자는 일반적인 식단으로 남은 단백질 요구량(즉, 1g/Kg/wt)을 충족하도록 조언을 받습니다. 이 개입은 2개월에 걸쳐 이루어집니다. |
글루타민 그룹: 글루타민은 결정 형태의 순수 L-글루타민 10gm을 포함하는 수용성 시판 제제 형태로 보충됩니다(0.5gm/Kg 이상 체중). 이 그룹의 환자는 일반적인 식단으로 남은 단백질 요구량(즉, 1g/Kg/wt)을 충족하도록 조언을 받습니다. 이 개입은 2개월에 걸쳐 이루어집니다.
다른 이름들:
유장 단백질 그룹: 유청 단백질은 70% 단백질을 함유한 수용성 유청 단백질 농축물의 형태로 보충됩니다(0.5gm/Kg 이상적인 체중). 이 그룹의 환자는 일반적인 식단으로 남은 단백질 요구량(즉, 1g/Kg/wt)을 충족하도록 조언을 받습니다. 이 개입은 2개월에 걸쳐 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글루타민 보충 후 장 투과성 개선
기간: 기준선 및 개입 2개월 후
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기준선 및 개입 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글루타민 보충 후 소장 형태의 변화
기간: 기준선 및 개입 2개월 후
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기준선 및 개입 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yogendra K Joshi, M.D., PhD., All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크론병에 대한 임상 시험
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