Effet de la glutamine sur la perméabilité intestinale dans la maladie de Crohn
Effet de la supplémentation en glutamine sur la structure et la fonction de la muqueuse de l'intestin grêle dans la maladie de Crohn : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La glutamine est l'acide aminé le plus abondant dans le corps, constituant 50 à 60 % du pool total d'acides aminés libres dans les muscles et 20 % dans le plasma. Récemment, il a été reclassé comme un acide aminé conditionnellement essentiel en raison de l'incapacité du corps à en synthétiser une quantité suffisante dans des conditions stressantes comme un traumatisme et une septicémie. C'est un carburant essentiel pour les fibroblastes, les lymphocytes et les entérocytes. Il joue un rôle important dans l'équilibre azoté et un rôle essentiel dans la régulation du glucose ainsi que dans l'homéostasie acido-basique. C'est un ingrédient essentiel du glutathion, un antioxydant important. Au cours de la dernière décennie, un certain nombre d'études expérimentales et cliniques, utilisant des suppléments de glutamine entérale et parentérale, ont montré son rôle bénéfique dans des conditions telles que la septicémie et l'infection, la chirurgie élective et les blessures accidentelles, l'état catabolique, les nouveau-nés fœtaux et gravement malades de faible poids à la naissance et cancer. Quelques études expérimentales et cliniques ont également montré son rôle positif dans les maladies inflammatoires de l'intestin, qui est attribué à l'effet de la glutamine sur la perméabilité intestinale, la croissance des entérocytes, l'amélioration de l'immunité intestinale et la synthèse du glutathion. Jusqu'à présent, il n'existe pratiquement aucun essai randomisé bien planifié sur les suppléments de glutamine entérale dans la maladie de Crohn. Par conséquent, cette étude est prévue pour évaluer l'effet des suppléments de glutamine entérale sur la structure et la fonction de l'intestin chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
Les cas diagnostiqués de la maladie de Crohn fréquentant l'OPD de gastroentérologie ou admis dans le service de l'AIIMS seront randomisés en deux groupes, le groupe glutamine et le groupe des protéines de lactosérum. Les paramètres de la fonction et de la structure intestinale testés seront la perméabilité, la hauteur des villosités, l'absorption plasmatique de glutamine et de D-xylose à la ligne de base et à la fin de l'intervention. Selon les données disponibles, une amélioration est attendue à la fois dans la structure et la fonction de l'intestin, ce qui constituera une contribution importante à la prise en charge de cette maladie chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Delhi, Inde, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs atteints de la maladie de Crohn en phase de rémission avec une perméabilité intestinale (IP) anormale
Critère d'exclusion:
- Patients en phase active de la maladie, c'est-à-dire Score CDAI> 150
- Patients ayant une perméabilité intestinale normale, c'est-à-dire RML < 0,0373
- Patients prenant déjà un complément nutritionnel hyperprotéiné
- Patients atteints d'autres maladies systémiques associées comme une maladie hépatique chronique, une maladie rénale chronique, un diabète sucré, une malignité
- Patients présentant une condition physiologique particulière, c'est-à-dire une grossesse ou un allaitement.
- Patients de moins de 15 ans (groupe pédiatrique) et de plus de 60 ans (patients âgés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Glutamine
La glutamine serait complétée (0,5 g/kg de poids corporel idéal) sous la forme d'une préparation commerciale soluble dans l'eau contenant 10 g de L-Glutamine pure sous forme cristalline.
Le patient de ce groupe serait conseillé de répondre aux besoins en protéines restants (c'est-à-dire 1 g/Kg/wt) par un régime alimentaire habituel.
Cette intervention se ferait sur une période de deux mois.
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Groupe glutamine : La glutamine serait complétée (0,5 g/kg de poids corporel idéal) sous la forme d'une préparation commerciale soluble dans l'eau contenant 10 g de L-Glutamine pure sous forme cristalline. Le patient de ce groupe serait conseillé de répondre aux besoins en protéines restants (c'est-à-dire 1 g/Kg/wt) par un régime alimentaire habituel. Cette intervention se ferait sur une période de deux mois.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Protéine de lactosérum
Protéine de lactosérum : La protéine de lactosérum serait complétée (0,5 g/kg de poids corporel idéal) sous la forme d'un concentré de protéines de lactosérum soluble dans l'eau contenant 70 % de protéines. Le patient de ce groupe serait conseillé de répondre aux besoins en protéines restants (c'est-à-dire 1 g/Kg/wt) par un régime alimentaire habituel. Cette intervention se ferait sur une période de deux mois. |
Groupe glutamine : La glutamine serait complétée (0,5 g/kg de poids corporel idéal) sous la forme d'une préparation commerciale soluble dans l'eau contenant 10 g de L-Glutamine pure sous forme cristalline. Le patient de ce groupe serait conseillé de répondre aux besoins en protéines restants (c'est-à-dire 1 g/Kg/wt) par un régime alimentaire habituel. Cette intervention se ferait sur une période de deux mois.
Autres noms:
Groupe de protéines de lactosérum : La protéine de lactosérum serait complétée (0,5 g/kg de poids corporel idéal) sous la forme d'un concentré de protéines de lactosérum soluble dans l'eau contenant 70 % de protéines. Le patient de ce groupe serait conseillé de répondre aux besoins en protéines restants (c'est-à-dire 1 g/Kg/wt) par un régime alimentaire habituel. Cette intervention se ferait sur une période de deux mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration de la perméabilité intestinale après supplémentation en glutamine
Délai: Au départ et après deux mois d'intervention
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Au départ et après deux mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la morphologie de l'intestin grêle après une supplémentation en glutamine
Délai: Au départ et après deux mois d'intervention
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Au départ et après deux mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yogendra K Joshi, M.D., PhD., All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I458
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