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골수 이식(BMT) 환자의 초기 대 후기 기관지경 검사

2017년 4월 18일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

폐 침윤이 있는 조혈모세포이식 환자에서 초기 기관지경과 후기 기관지경을 비교하는 무작위 임상시험.

이 연구는 폐 감염이 의심되는 폐 침윤이 발생한 골수 이식(BMT) 환자의 기관지경 검사 결과를 평가할 것입니다. 두 그룹으로 구성되어 한 그룹은 등록 후 36시간 이내에 기관지경 검사를 받고 다른 그룹은 등록 후 5일 후에 기관지경 검사를 받게 됩니다. 이 연구의 목적은 이 환자 그룹에서 기관지경 검사를 위한 이상적인 시간을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 폐 감염이 의심되는 골수 이식 환자에서 진단 기관지경 검사를 수행할 최적의 시간을 결정하는 데 도움이 되는 연구는 없습니다. 진료 패턴은 기관마다 다르며 주치의의 진료 선호도에 따라 기관 내에서도 크게 다릅니다. 이 연구는 폐 침윤 또는 호흡기 감염의 임상적 증거가 나타나는 골수 이식 환자에서 조기(등록 24-36시간 이내)와 후기(등록 후 5-6일) 기관지경 검사를 비교하는 전향적 무작위 시험입니다. 후기 팔에 있는 환자가 조기 기관지경 검사가 필요하거나 5-6일에 기관지경 검사가 필요하지 않은 경우 주치의가 치료를 지시합니다. 임상적으로 지시된 기관지경 검사만 수행됩니다.

목표는 이 환자 그룹에서 기관지경 검사를 수행하기 위한 최적의 시기를 결정하는 것입니다. 1차 결과는 항생제, 항진균제, 항바이러스제 또는 스테로이드 등의 추가 또는 제거에 의해 결정되는 요법의 변경과 기관지경 검사 결과가 환자 치료에 미치는 영향에 대한 종양 전문의의 의견입니다. 환자는 입원 기간 동안 추적 관찰되며 퇴원 후 3개월 후에 전화를 받게 됩니다. 관련 경우 환자 또는 의료 위임장으로부터 서면 동의를 얻습니다.

이 연구 결과가 골수 이식 환자 관리에서 기관지경 검사의 역할을 더 잘 정의하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • The University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMT에 입원한 동종 또는 자가 조혈 모세포 이식을 받았고 의사가 기관지경 검사가 필요하다고 느낀 모든 환자.

제외 기준:

  • 활동성 객혈, 국소 및 IV 마취제에 대한 알레르기. 안전한 기관지경 검사를 허용하지 않는 비침습적 양압 환기를 사용하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초기 기관지
이 그룹은 연구 등록 후 36시간 이내에 기관지경 검사를 받게 됩니다.
절차: 기관지경 검사 시행 시간의 변화
이 연구는 조기 기관지경 검사를 받도록 지정된 환자(등록 후 36시간 이내)와 기관지경 검사가 지연된 환자(등록 후 5일) 사이의 결과를 비교할 것입니다.
다른 이름들:
  • 기관지경
활성 비교기: 후기 기관지
이 그룹은 등록 후 5일 이내에 기관지경 검사를 받게 됩니다.
절차: 기관지경 검사 시행 시간의 변화
이 연구는 조기 기관지경 검사를 받도록 지정된 환자(등록 후 36시간 이내)와 기관지경 검사가 지연된 환자(등록 후 5일) 사이의 결과를 비교할 것입니다.
다른 이름들:
  • 기관지경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기관지경 검사에서 얻은 결과로 인한 요법의 변화.
기간: 기관지경 검사 결과가 있는 경우
기관지경 검사 결과가 있는 경우

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원 내 및 3개월 사망률
기간: 등록일로부터 3개월
등록일로부터 3개월
항생제 치료 기간
기간: 변하기 쉬운
변하기 쉬운

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Ohio State University
University of Mississippi Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: John F Conforti, D.O, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00007668

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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