Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen vs. myöhäinen bronkoskopia luuydinsiirtopotilailla (BMT)

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan varhaista ja myöhäistä bronkoskopiaa hematopoieettisilla kantasolusiirtopotilailla, joilla on keuhkoinfiltraatteja.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan bronkoskoopian tuloksia Bome Marrow Transplant (BMT) -potilailla, joille kehittyy keuhkoinfiltraatteja, jotka epäilevät keuhkoinfektioita. Se koostuu kahdesta ryhmästä, joista toiselle ryhmälle tehdään bronkoskoopia 36 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta, kun taas toiselle ryhmälle suoritetaan bronkoskoopia viiden päivän kuluttua ilmoittautumisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ihanteellinen aika bronkoskoopialle tälle potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka auttaisivat keuhkolääkäreitä ja onkologeja päättämään, mikä on paras aika diagnostisten bronkoskopioiden suorittamiseen luuydinsiirtopotilailla, joilla epäillään keuhkotulehdusta. Harjoittelumallit vaihtelevat laitoksesta toiseen ja vaihtelevat suuresti myös laitoksen sisällä hoitavien lääkäreiden mieltymysten mukaan. Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan varhaista (24–36 tunnin sisällä ilmoittautumisesta) myöhäiseen (päivä 5–6) bronkoskopiaa luuydinsiirtopotilailla, joille kehittyy keuhkoinfiltraatteja tai kliinisiä todisteita hengitystieinfektiosta. Jos myöhäisen käsivarren potilaat tarvitsevat aikaisempaa bronkoskopiaa tai eivät tarvitse bronkoskoopiaa päivänä 5-6, hoidon määrää hoitava lääkäri. Vain kliinisesti aiheelliset bronkoskopiat tehdään.

Tavoitteena on määrittää optimaalinen ajankohta bronkoskopian suorittamiselle tälle potilasryhmälle. Ensisijaiset tulokset ovat hoidon muutos, joka määräytyy lisäämällä tai poistamalla antibiootteja, sienilääkkeitä, viruslääkkeitä tai steroideja jne. sekä onkologin lausunto bronkoskooppisten tulosten vaikutuksesta potilaan hoitoon. Potilaita seurataan koko sairaalahoidon ajan, ja he saavat puhelun 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen. Asiaankuuluvissa tapauksissa hankitaan kirjallinen suostumus potilailta tai terveydenhuollon valtakirja.

Toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittelemään paremmin bronkoskopian roolin luuydinsiirtopotilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • The University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on ollut allogeeninen tai autologinen HSCT ja jotka on otettu BMT:hen ja jotka katsoivat tarvitsevansa lääkärinsä bronkoskopiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen hemoptysis, allergia paikallisille ja suonensisäisille anestesia-aineille ilman sopivia korvaavia aineita. Ei-invasiivinen ylipaineventilaatio, joka ei mahdollista turvallista bronkoskopiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varhainen keuhkoputken
Tämä ryhmä saa bronkoskoopian 36 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Menettely: Bronkoskoopian suorittamisajan vaihtelu
Tutkimuksessa verrataan tuloksia potilaiden välillä, joille on määrätty varhainen bronkoskopia (36 tunnin sisällä ilmoittautumisesta) ja potilaiden, joiden bronkoskopia viivästyy (5 päivää ilmoittautumisen jälkeen).
Muut nimet:
  • Bronkoskopia
Active Comparator: Myöhäinen keuhkoputki
Tämä ryhmä saa bronkoskoopian 5 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Menettely: Bronkoskoopian suorittamisajan vaihtelu
Tutkimuksessa verrataan tuloksia potilaiden välillä, joille on määrätty varhainen bronkoskopia (36 tunnin sisällä ilmoittautumisesta) ja potilaiden, joiden bronkoskopia viivästyy (5 päivää ilmoittautumisen jälkeen).
Muut nimet:
  • Bronkoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos terapiassa bronkoskoopiasta saatujen tulosten vuoksi.
Aikaikkuna: Kun bronkoskopian tulokset ovat saatavilla
Kun bronkoskopian tulokset ovat saatavilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaala- ja kolmen kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ilmoittautumisesta
Kolme kuukautta ilmoittautumisesta
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: Muuttuva
Muuttuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Ohio State University
University of Mississippi Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: John F Conforti, D.O, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00007668

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuydinsiirto

Kliiniset tutkimukset Bronkoskoopian suorittamisajan vaihtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa