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만성 통증이 있는 어린이를 위한 웹 기반 CBT

2015년 5월 26일 업데이트: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
본 연구의 목적은 만성통증이 있는 소아·청소년의 통증감소와 기능향상을 위한 심리치료를 제공하기 위한 웹기반(즉, 인터넷) 치료접근법의 타당성과 유효성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 통증은 높은 유병률과 어린이의 기분, 일상 기능 및 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미치기 때문에 어린이와 청소년에게 중요한 문제입니다. 만성 통증에 대처하는 아동의 능력에 중요한 행동과 생각을 바꾸기 위해 효과적인 심리 치료가 개발되었습니다. 그러나 대부분의 어린이들은 소아 통증 치료 센터와의 지리적 거리와 같은 다양한 장벽으로 인해 이러한 치료에 접근할 수 없습니다.

이 연구의 목적은 어린이의 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 효과적인 심리 치료를 제공하는 보다 접근하기 쉬운 방법을 개발하는 것입니다. 만성 두통, 복통 또는 근골격계 통증이 있는 어린이는 웹 기반 치료를 즉시 받거나 대기자 통제 상태에 있고 8주 후에 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 두 어린이 그룹 모두 전문 의료 클리닉을 통해 계속해서 임상 치료를 받을 것입니다. 소아의 통증 수준, 수행 능력, 일상적인 기능적 활동 및 전반적인 삶의 질은 치료 시작 전, 치료 직후 및 3개월 추적 관찰 시에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 동안 만성 두통, 복통 및/또는 근골격계 통증
  • 일상 기능의 적어도 한 영역에서 통증으로 인한 간섭.

제외 기준:

  • 환자의 심각한 동반이환 만성 상태(예: 당뇨병, 암)
  • 비영어권
  • 이전에 인지 행동 치료에 참여한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT
아동을 위한 8가지 치료 모듈(교육, 스트레스 및 부정적인 감정, 심호흡 및 이완, 주의 산만, 인지 기술, 수면 위생 및 생활 방식, 활동적인 생활, 재발 방지) 및 부모를 위한 8가지 치료 모듈( 교육, 스트레스 및 부정적인 감정, 조작적 전략 I, 조작적 전략 II, 모델링, 수면 위생 및 생활 방식, 의사소통, 재발 방지).

표준 의료 외에도 가족 CBT 상태의 어린이와 부모는 만성 통증, 통증 행동 및 작동 전략에 대한 교육은 물론 인터넷에서 상호 작용하는 매력적인 형식을 사용하여 대처 기술에 대한 교육을 받게 됩니다.

인터넷 사이트는 아동 치료 모듈, 부모 치료 모듈 및 일기 추적의 세 가지 주요 섹션으로 구성됩니다. 모든 사용자는 8주의 치료 기간 동안 8개의 치료 모듈(주당 1개)을 완료합니다. 각 모듈을 완료하는 데 약 30-40분이 소요됩니다. 어린이 사용자와 부모 사용자를 위한 별도의 개입 콘텐츠가 있습니다.

참가자가 치료 주간 동안 작업할 수 있도록 과제가 각 모듈에 통합됩니다.

간섭 없음: 에스엠씨
표준 의료 대기자 명단 통제 그룹은 통증 치료 팀이 금지한 치료 권장 사항을 계속 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활동 제한
기간: 치료 직후, 3개월 추적 관찰
치료 직후, 3개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 행동에 대한 부모의 반응
기간: 치료 직후, 3개월 추적 관찰
치료 직후, 3개월 추적 관찰
우울 증상
기간: 치료 직후, 3개월 추적 관찰
치료 직후, 3개월 추적 관찰
통증 강도
기간: 치료 직후, 3개월 추적 관찰
치료 직후, 3개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21HD050674 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

인지 행동 치료에 대한 임상 시험

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