- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00853138
만성 통증이 있는 어린이를 위한 웹 기반 CBT
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 높은 유병률과 어린이의 기분, 일상 기능 및 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미치기 때문에 어린이와 청소년에게 중요한 문제입니다. 만성 통증에 대처하는 아동의 능력에 중요한 행동과 생각을 바꾸기 위해 효과적인 심리 치료가 개발되었습니다. 그러나 대부분의 어린이들은 소아 통증 치료 센터와의 지리적 거리와 같은 다양한 장벽으로 인해 이러한 치료에 접근할 수 없습니다.
이 연구의 목적은 어린이의 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 효과적인 심리 치료를 제공하는 보다 접근하기 쉬운 방법을 개발하는 것입니다. 만성 두통, 복통 또는 근골격계 통증이 있는 어린이는 웹 기반 치료를 즉시 받거나 대기자 통제 상태에 있고 8주 후에 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 두 어린이 그룹 모두 전문 의료 클리닉을 통해 계속해서 임상 치료를 받을 것입니다. 소아의 통증 수준, 수행 능력, 일상적인 기능적 활동 및 전반적인 삶의 질은 치료 시작 전, 치료 직후 및 3개월 추적 관찰 시에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 만성 두통, 복통 및/또는 근골격계 통증
- 일상 기능의 적어도 한 영역에서 통증으로 인한 간섭.
제외 기준:
- 환자의 심각한 동반이환 만성 상태(예: 당뇨병, 암)
- 비영어권
- 이전에 인지 행동 치료에 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT
아동을 위한 8가지 치료 모듈(교육, 스트레스 및 부정적인 감정, 심호흡 및 이완, 주의 산만, 인지 기술, 수면 위생 및 생활 방식, 활동적인 생활, 재발 방지) 및 부모를 위한 8가지 치료 모듈( 교육, 스트레스 및 부정적인 감정, 조작적 전략 I, 조작적 전략 II, 모델링, 수면 위생 및 생활 방식, 의사소통, 재발 방지).
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표준 의료 외에도 가족 CBT 상태의 어린이와 부모는 만성 통증, 통증 행동 및 작동 전략에 대한 교육은 물론 인터넷에서 상호 작용하는 매력적인 형식을 사용하여 대처 기술에 대한 교육을 받게 됩니다. 인터넷 사이트는 아동 치료 모듈, 부모 치료 모듈 및 일기 추적의 세 가지 주요 섹션으로 구성됩니다. 모든 사용자는 8주의 치료 기간 동안 8개의 치료 모듈(주당 1개)을 완료합니다. 각 모듈을 완료하는 데 약 30-40분이 소요됩니다. 어린이 사용자와 부모 사용자를 위한 별도의 개입 콘텐츠가 있습니다. 참가자가 치료 주간 동안 작업할 수 있도록 과제가 각 모듈에 통합됩니다. |
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간섭 없음: 에스엠씨
표준 의료 대기자 명단 통제 그룹은 통증 치료 팀이 금지한 치료 권장 사항을 계속 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활동 제한
기간: 치료 직후, 3개월 추적 관찰
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치료 직후, 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 행동에 대한 부모의 반응
기간: 치료 직후, 3개월 추적 관찰
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치료 직후, 3개월 추적 관찰
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우울 증상
기간: 치료 직후, 3개월 추적 관찰
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치료 직후, 3개월 추적 관찰
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통증 강도
기간: 치료 직후, 3개월 추적 관찰
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치료 직후, 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palermo TM, Wilson AC, Peters M, Lewandowski A, Somhegyi H. Randomized controlled trial of an Internet-delivered family cognitive-behavioral therapy intervention for children and adolescents with chronic pain. Pain. 2009 Nov;146(1-2):205-13. doi: 10.1016/j.pain.2009.07.034. Epub 2009 Aug 19.
- Law EF, Murphy LK, Palermo TM. Evaluating treatment participation in an internet-based behavioral intervention for pediatric chronic pain. J Pediatr Psychol. 2012 Sep;37(8):893-903. doi: 10.1093/jpepsy/jss057. Epub 2012 Apr 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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