Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde CBT voor kinderen met chronische pijn

26 mei 2015 bijgewerkt door: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van een webgebaseerde (d.w.z. internet) behandelingsbenadering voor het bieden van psychologische behandeling om pijn te verminderen en het functioneren te verbeteren bij kinderen en adolescenten met chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn is een belangrijk probleem voor kinderen en adolescenten vanwege de hoge prevalentie en de aanzienlijke invloed op de stemming, het dagelijks functioneren en de algehele kwaliteit van leven van kinderen. Er zijn effectieve psychologische behandelingen ontwikkeld om gedrag en gedachten te veranderen die belangrijk zijn voor het vermogen van het kind om met chronische pijn om te gaan. De meerderheid van de kinderen heeft echter geen toegang tot deze behandelingen vanwege een verscheidenheid aan barrières, zoals de geografische afstand van pijnbehandelingscentra voor kinderen.

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een meer toegankelijke methode voor het leveren van effectieve psychologische behandeling om pijn te verminderen en het functioneren van kinderen te verbeteren. Kinderen met chronische hoofdpijn, buikpijn of musculoskeletale pijn worden gerandomiseerd om ofwel meteen de webgebaseerde behandeling te krijgen of om in een wachtlijstcontroleconditie te komen en de behandeling 8 weken later te krijgen. Beide groepen kinderen zullen klinische zorg blijven ontvangen via gespecialiseerde medische klinieken. Het pijnniveau van kinderen, hun vermogen om te presteren, dagelijkse functionele activiteiten en algehele kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd voordat de behandeling begint, onmiddellijk na de behandeling en bij een follow-up van 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische hoofdpijn, buikpijn en/of musculoskeletale pijn aanwezig in de afgelopen 3 maanden
  • interferentie door pijn op ten minste één gebied van het dagelijks functioneren.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige comorbide chronische aandoening bij de patiënt (bijv. diabetes, kanker)
  • niet-Engels sprekend
  • eerdere deelname aan cognitieve gedragstherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT
Cognitieve gedragstherapie via internet in acht behandelmodules voor kinderen (educatie, stress en negatieve emoties, diepe ademhaling en ontspanning, afleiding, cognitieve vaardigheden, slaaphygiëne en leefstijl, actief blijven, terugvalpreventie) en acht behandelmodules voor ouders ( opvoeding, stress en negatieve emoties, operante strategieën I, operante strategieën II, modellering, slaaphygiëne en leefstijl, communicatie, terugvalpreventie).
Gedragsmatig: cognitieve gedragstherapie

Naast standaard medische zorg zullen de kinderen en ouders in de CBT-aandoening van het gezin ook onderwijs krijgen over chronische pijn, pijngedrag en operatieve strategieën, evenals training in copingvaardigheden met behulp van een interactief, boeiend format op internet.

De website zal bestaan ​​uit drie hoofdsecties: kinderbehandelingsmodules, ouderbehandelingsmodules en dagboekregistratie. Alle gebruikers voltooien 8 behandelingsmodules (één per week) gedurende de behandelingsperiode van 8 weken. Elke module duurt ongeveer 30-40 minuten. Er is aparte specifieke inhoud van de interventie voor kindgebruikers en voor oudergebruikers.

In elke module zijn opdrachten opgenomen waar de deelnemer tijdens de behandelweek aan kan werken.
Geen tussenkomst: SMC
De standaard wachtlijstcontrolegroep voor medische zorg ging door met de behandelingsaanbevelingen die waren voorgeschreven door hun pijnzorgteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
activiteitsbeperkingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden follow-up
onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ouderlijke reactie op pijngedrag
Tijdsspanne: onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden follow-up
onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden follow-up
depressieve symptomen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden follow-up
onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden follow-up
pijn intensiteit
Tijdsspanne: onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden follow-up
onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21HD050674 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren