Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret CBT til børn med kroniske smerter

26. maj 2015 opdateret af: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en webbaseret (dvs. internet) behandlingstilgang til at give psykologisk behandling for at reducere smerte og forbedre funktion hos børn og unge med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er et vigtigt problem for børn og unge på grund af dens høje prævalensrate og betydelige indvirkning på børns humør, daglige funktionsevne og generelle livskvalitet. Der er udviklet effektive psykologiske behandlinger til at ændre adfærd og tanker, der er vigtige for barnets evne til at håndtere kroniske smerter. Imidlertid har størstedelen af ​​børn ikke adgang til disse behandlinger på grund af en række barrierer, såsom geografisk afstand fra pædiatriske smertebehandlingscentre.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en mere tilgængelig metode til at levere effektiv psykologisk behandling for at reducere smerte og øge funktionen hos børn. Børn med kronisk hovedpine, mave- eller muskuloskeletale smerter vil blive randomiseret til enten at modtage den webbaserede behandling med det samme eller til at være i ventelistekontroltilstand og modtage behandlingen 8 uger senere. Begge grupper af børn vil fortsat modtage klinisk pleje gennem speciallægeklinikker. Børns smerteniveau, deres evne til at præstere, daglige funktionelle aktiviteter og overordnede livskvalitet vil blive evalueret før behandlingen påbegyndes, umiddelbart efter behandlingen og ved en 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk hovedpine, mave- og/eller muskuloskeletale smerter til stede i løbet af de foregående 3 måneder
  • forstyrrelse fra smerte i mindst ét ​​område af daglig funktion.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig comorbid kronisk tilstand hos patienten (f.eks. diabetes, cancer)
  • ikke-engelsktalende
  • tidligere deltagelse i kognitiv adfærdsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT
Kognitiv adfærdsterapi leveret via internettet i otte behandlingsmoduler til børn (uddannelse, stress og negative følelser, dyb vejrtrækning og afslapning, distraktion, kognitive færdigheder, søvnhygiejne og livsstil, forblive aktiv, forebyggelse af tilbagefald) og otte behandlingsmoduler til forældre ( uddannelse, stress og negative følelser, operante strategier I, operante strategier II, modellering, søvnhygiejne og livsstil, kommunikation, tilbagefaldsforebyggelse).
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsterapi

Ud over almindelig medicinsk behandling vil børn og forældre i familiens CBT-tilstand også modtage undervisning om kroniske smerter, smerteadfærd og operante strategier samt træning i mestringsfærdigheder ved hjælp af et interaktivt, engagerende format på internettet.

Internetsiden vil bestå af tre hovedsektioner: børnebehandlingsmoduler, forældrebehandlingsmoduler og dagbogssporing. Alle brugere vil gennemføre 8 behandlingsmoduler (et om ugen) over den 8-ugers behandlingsperiode. Hvert modul vil tage cirka 30-40 minutter at gennemføre. Der er særskilt specifikt indhold af interventionen for børnebrugere og for forældrebrugere.

Der er indarbejdet opgaver i hvert modul, som deltageren kan arbejde videre med i løbet af behandlingsugen.
Ingen indgriben: SMC
Standardkontrolgruppen for venteliste til medicinsk behandling fortsatte med de behandlingsanbefalinger, som deres smerteplejeteam foreskrev.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forældrenes reaktion på smerteadfærd
Tidsramme: umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
depressive symptomer
Tidsramme: umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
smerteintensitet
Tidsramme: umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning
umiddelbart efter behandling, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2009

Først opslået (Skøn)

2. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21HD050674 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner