Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa CBT dla dzieci z przewlekłym bólem

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Celem tego badania jest opracowanie i ocena wykonalności i skuteczności internetowego podejścia do leczenia w celu zapewnienia leczenia psychologicznego w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonowania dzieci i młodzieży z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest istotnym problemem dzieci i młodzieży ze względu na dużą częstość występowania i istotny wpływ na nastrój, codzienne funkcjonowanie i ogólną jakość życia dzieci. Opracowano skuteczne terapie psychologiczne mające na celu zmianę zachowań i myśli ważnych dla zdolności dziecka do radzenia sobie z przewlekłym bólem. Jednak większość dzieci nie ma dostępu do tych metod leczenia ze względu na różne bariery, takie jak odległość geograficzna od pediatrycznych ośrodków leczenia bólu.

Celem tego badania jest opracowanie bardziej dostępnej metody skutecznego leczenia psychologicznego w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji u dzieci. Dzieci z przewlekłym bólem głowy, brzucha lub bólem mięśniowo-szkieletowym zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej leczenie internetowe od razu lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących, która otrzyma leczenie 8 tygodni później. Obie grupy dzieci będą nadal objęte opieką kliniczną w specjalistycznych poradniach lekarskich. Poziom bólu dzieci, ich zdolność do wykonywania codziennych czynności funkcjonalnych i ogólna jakość życia będą oceniane przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po leczeniu i podczas 3-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból głowy, brzucha i/lub ból mięśniowo-szkieletowy występujący w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • zakłócenia spowodowane bólem w co najmniej jednym obszarze codziennego funkcjonowania.

Kryteria wyłączenia:

  • poważny współistniejący przewlekły stan u pacjenta (np. cukrzyca, rak)
  • nieanglojęzycznych
  • wcześniejsze uczestnictwo w terapii poznawczo-behawioralnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez Internet w ośmiu modułach terapeutycznych dla dzieci (edukacja, stres i negatywne emocje, głębokie oddychanie i relaksacja, rozproszenie uwagi, zdolności poznawcze, higiena snu i styl życia, aktywność, profilaktyka nawrotów) oraz osiem modułów terapeutycznych dla rodziców ( edukacja, stres i negatywne emocje, strategie operantowe I, strategie operantowe II, modelowanie, higiena snu i styl życia, komunikacja, zapobieganie nawrotom).
Behawioralne: terapia poznawczo-behawioralna

Oprócz standardowej opieki medycznej, dzieci i rodzice w stanie rodzinnej CBT otrzymają również edukację na temat bólu przewlekłego, zachowań bólowych i strategii operacyjnych oraz trening umiejętności radzenia sobie w interaktywnej, angażującej formie w Internecie.

Witryna internetowa będzie składać się z trzech głównych części: moduły leczenia dzieci, moduły leczenia rodziców i dziennik śledzenia. Wszyscy użytkownicy ukończą 8 modułów leczenia (jeden na tydzień) w ciągu 8-tygodniowego okresu leczenia. Ukończenie każdego modułu zajmie około 30-40 minut. Istnieje odrębna specyficzna treść interwencji dla użytkowników-dzieci i dla użytkowników-rodziców.

Zadania są włączone do każdego modułu, aby uczestnik mógł pracować w ciągu tygodnia leczenia.
Brak interwencji: SMC
Grupa kontrolna z listy oczekujących na standardową opiekę medyczną kontynuowała zalecenia dotyczące leczenia zalecane przez ich zespół zajmujący się leczeniem bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, 3-miesięczna obserwacja
bezpośrednio po zabiegu, 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcje rodziców na zachowania bólowe
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, 3-miesięczna obserwacja
bezpośrednio po zabiegu, 3-miesięczna obserwacja
objawy depresyjne
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, 3-miesięczna obserwacja
bezpośrednio po zabiegu, 3-miesięczna obserwacja
intensywność bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, 3 miesiące obserwacji
bezpośrednio po zabiegu, 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HD050674 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj