Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová CBT pro děti s chronickou bolestí

26. května 2015 aktualizováno: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost a účinnost webového (tj. internetového) léčebného přístupu pro poskytování psychologické léčby ke snížení bolesti a zlepšení fungování u dětí a dospívajících s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest je důležitým problémem pro děti a dospívající vzhledem k její vysoké prevalenci a významnému dopadu na náladu dětí, každodenní fungování a celkovou kvalitu života. Byla vyvinuta účinná psychologická léčba, která má změnit chování a myšlenky důležité pro schopnost dítěte vyrovnat se s chronickou bolestí. Většina dětí však nemá přístup k těmto léčbám kvůli různým překážkám, jako je geografická vzdálenost od center pro léčbu bolesti u dětí.

Účelem této studie je vyvinout dostupnější metodu poskytování účinné psychologické léčby ke snížení bolesti a zvýšení funkce u dětí. Děti s chronickou bolestí hlavy, břicha nebo muskuloskeletálními bolestmi budou randomizovány tak, aby buď okamžitě dostaly webovou léčbu, nebo byly ve stavu na čekací listině a dostaly léčbu o 8 týdnů později. Oběma skupinám dětí bude i nadále poskytována klinická péče prostřednictvím odborných lékařských ambulancí. Míra bolesti u dětí, jejich schopnost výkonu, denní funkční aktivity a celková kvalita života budou hodnoceny před zahájením léčby, bezprostředně po léčbě a po 3 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest hlavy, břišní a/nebo muskuloskeletální bolest přítomná během předchozích 3 měsíců
  • interference od bolesti alespoň v jedné oblasti každodenního fungování.

Kritéria vyloučení:

  • závažné komorbidní chronické stavy u pacienta (např. cukrovka, rakovina)
  • neanglicky mluvící
  • předchozí účast na kognitivně-behaviorální terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT
Kognitivně-behaviorální terapie poskytovaná přes internet v osmi modulech léčby pro děti (vzdělávání, stres a negativní emoce, hluboké dýchání a relaxace, rozptýlení, kognitivní dovednosti, spánková hygiena a životní styl, zůstat aktivní, prevence relapsu) a osm modulů léčby pro rodiče ( výchova, stres a negativní emoce, operantní strategie I, operantní strategie II, modelování, spánková hygiena a životní styl, komunikace, prevence relapsu).
Behaviorální: kognitivně-behaviorální terapie

Kromě standardní lékařské péče se dětem a rodičům v rodinném CBT stavu dostane také vzdělání o chronické bolesti, bolestivém chování a operativních strategiích, stejně jako školení v dovednostech zvládání pomocí interaktivního a poutavého formátu na internetu.

Internetová stránka se bude skládat ze tří hlavních částí: moduly péče o děti, moduly péče o rodiče a sledování deníků. Všichni uživatelé absolvují 8 léčebných modulů (jeden týdně) během 8týdenního léčebného období. Dokončení každého modulu bude vyžadovat přibližně 30–40 minut. Zvláštní obsah intervence je určen pro dětské uživatele a pro rodičovské uživatele.

Do každého modulu jsou začleněny úkoly, na kterých může účastník pracovat během týdne léčby.
Žádný zásah: SMC
Standardní kontrolní skupina na čekací listině lékařské péče pokračovala s doporučeními léčby zakázanými jejich týmem pro léčbu bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
omezení činnosti
Časové okno: ihned po léčbě, 3 měsíce sledování
ihned po léčbě, 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
reakce rodičů na bolestivé chování
Časové okno: ihned po léčbě, 3 měsíce sledování
ihned po léčbě, 3 měsíce sledování
depresivní příznaky
Časové okno: ihned po léčbě, 3 měsíce sledování
ihned po léčbě, 3 měsíce sledování
intenzita bolesti
Časové okno: ihned po léčbě, sledování 3 měsíce
ihned po léčbě, sledování 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21HD050674 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit