Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad KBT för barn med kronisk smärta

26 maj 2015 uppdaterad av: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en webbaserad (d.v.s. internet) behandlingsmetod för att tillhandahålla psykologisk behandling för att minska smärta och förbättra funktionen hos barn och ungdomar med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta är ett viktigt problem för barn och ungdomar på grund av dess höga prevalensfrekvens och betydande inverkan på barns humör, dagliga funktion och övergripande livskvalitet. Effektiva psykologiska behandlingar har utvecklats för att förändra beteenden och tankar som är viktiga för barnets förmåga att hantera kronisk smärta. Majoriteten av barnen har dock inte tillgång till dessa behandlingar på grund av en mängd olika barriärer såsom geografiskt avstånd från pediatriska smärtbehandlingscentra.

Syftet med denna studie är att utveckla en mer tillgänglig metod för att leverera effektiv psykologisk behandling för att minska smärta och öka funktionen hos barn. Barn med kronisk huvudvärk, buk- eller muskuloskeletal smärta kommer att randomiseras till att antingen få den webbaserade behandlingen omedelbart eller för att vara i en väntelista och få behandlingen 8 veckor senare. Båda grupperna av barn kommer även fortsättningsvis att få klinisk vård genom specialmedicinska kliniker. Barns smärtnivå, deras förmåga att prestera, dagliga funktionella aktiviteter och övergripande livskvalitet kommer att utvärderas innan behandlingen påbörjas, omedelbart efter behandlingen och vid en 3 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk huvudvärk, buk- och/eller muskuloskeletal smärta under de senaste 3 månaderna
  • störningar från smärta i minst ett område av daglig funktion.

Exklusions kriterier:

  • allvarligt komorbidt kroniskt tillstånd hos patienten (t.ex. diabetes, cancer)
  • icke-engelsktalande
  • tidigare deltagande i kognitiv beteendeterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT
Kognitiv beteendeterapi levererad via internet i åtta behandlingsmoduler för barn (utbildning, stress och negativa känslor, djupandning och avslappning, distraktion, kognitiva färdigheter, sömnhygien och livsstil, att hålla sig aktiv, förebygga återfall) och åtta behandlingsmoduler för föräldrar ( utbildning, stress och negativa känslor, operanta strategier I, operanta strategier II, modellering, sömnhygien och livsstil, kommunikation, återfallsförebyggande).

Förutom vanlig medicinsk vård kommer barnen och föräldrarna i familjens KBT-tillstånd också att få utbildning om kronisk smärta, smärtbeteenden och operanta strategier samt träning i att hantera färdigheter med hjälp av ett interaktivt, engagerande format på Internet.

Webbplatsen kommer att bestå av tre huvudsektioner: barnbehandlingsmoduler, föräldrabehandlingsmoduler och dagboksspårning. Alla användare kommer att genomföra 8 behandlingsmoduler (en per vecka) under den 8 veckor långa behandlingsperioden. Varje modul kommer att ta cirka 30-40 minuter att slutföra. Det finns separat specifikt innehåll i interventionen för barnanvändare och för överordnade användare.

Inlämningsuppgifter ingår i varje modul för deltagaren att arbeta med under behandlingsveckan.

Inget ingripande: SMC
Standardkontrollgruppen för väntelistor för medicinsk vård fortsatte med de behandlingsrekommendationer som deras smärtvårdsteam föreskrev.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
aktivitetsbegränsningar
Tidsram: direkt efter behandling, 3 månaders uppföljning
direkt efter behandling, 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
föräldrarnas svar på smärtbeteenden
Tidsram: direkt efter behandling, 3 månaders uppföljning
direkt efter behandling, 3 månaders uppföljning
depressiva symtom
Tidsram: direkt efter behandling, 3 månaders uppföljning
direkt efter behandling, 3 månaders uppföljning
smärtintensitet
Tidsram: omedelbart efter behandling, 3 månaders uppföljning
omedelbart efter behandling, 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera