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Webbasierte CBT für Kinder mit chronischen Schmerzen

26. Mai 2015 aktualisiert von: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines webbasierten (d. h. Internet-)Behandlungsansatzes für die Bereitstellung psychologischer Behandlung zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zu entwickeln und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind aufgrund ihrer hohen Prävalenzrate und erheblichen Auswirkungen auf die Stimmung, das tägliche Funktionieren und die allgemeine Lebensqualität der Kinder ein wichtiges Problem für Kinder und Jugendliche. Es wurden wirksame psychologische Behandlungen entwickelt, um Verhaltensweisen und Gedanken zu ändern, die für die Fähigkeit des Kindes wichtig sind, mit chronischen Schmerzen umzugehen. Allerdings haben die meisten Kinder aufgrund verschiedener Hindernisse, wie etwa der geografischen Entfernung zu pädiatrischen Schmerzbehandlungszentren, keinen Zugang zu diesen Behandlungen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine zugänglichere Methode zur Bereitstellung einer wirksamen psychologischen Behandlung zu entwickeln, um Schmerzen zu lindern und die Funktionsfähigkeit bei Kindern zu verbessern. Kinder mit chronischen Kopf-, Bauch- oder Muskel-Skelett-Schmerzen werden randomisiert und erhalten entweder sofort die webbasierte Behandlung oder befinden sich in einem Wartelisten-Kontrollzustand und erhalten die Behandlung 8 Wochen später. Beide Kindergruppen werden weiterhin von spezialisierten medizinischen Kliniken klinisch betreut. Das Schmerzniveau der Kinder, ihre Leistungsfähigkeit, ihre täglichen funktionellen Aktivitäten und ihre allgemeine Lebensqualität werden vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Kopfschmerzen, Bauch- und/oder Muskel-Skelett-Schmerzen, die in den letzten 3 Monaten aufgetreten sind
  • Beeinträchtigung durch Schmerzen in mindestens einem Bereich des täglichen Funktionierens.

Ausschlusskriterien:

  • schwerwiegende komorbide chronische Erkrankung des Patienten (z. B. Diabetes, Krebs)
  • nicht englischsprachig
  • vorherige Teilnahme an kognitiver Verhaltenstherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT
Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet in acht Behandlungsmodulen für Kinder (Bildung, Stress und negative Emotionen, tiefe Atmung und Entspannung, Ablenkung, kognitive Fähigkeiten, Schlafhygiene und Lebensstil, aktiv bleiben, Rückfallprävention) und acht Behandlungsmodulen für Eltern ( Bildung, Stress und negative Emotionen, operante Strategien I, operante Strategien II, Modellierung, Schlafhygiene und Lebensstil, Kommunikation, Rückfallprävention).
Verhalten: kognitive Verhaltenstherapie

Zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung erhalten die Kinder und Eltern in der familiären CBT-Erkrankung auch Aufklärung über chronische Schmerzen, Schmerzverhalten und operante Strategien sowie ein Training in Bewältigungsstrategien mithilfe eines interaktiven, ansprechenden Formats im Internet.

Die Internetseite wird aus drei Hauptabschnitten bestehen: Module zur Behandlung von Kindern, Module zur Behandlung von Eltern und Tagebuchverfolgung. Alle Benutzer absolvieren während des 8-wöchigen Behandlungszeitraums 8 Behandlungsmodule (eines pro Woche). Die Bearbeitung jedes Moduls dauert etwa 30–40 Minuten. Es gibt separate spezifische Inhalte der Intervention für Kinderbenutzer und für Elternbenutzer.

In jedes Modul sind Aufgaben integriert, an denen der Teilnehmer während der Behandlungswoche arbeiten kann.
Kein Eingriff: SMC
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste für die Standardmedizin setzte die von ihrem Schmerzbehandlungsteam vorgeschriebenen Behandlungsempfehlungen fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivitätseinschränkungen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, Nachkontrolle 3 Monate
unmittelbar nach der Behandlung, Nachkontrolle 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktion der Eltern auf Schmerzverhalten
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, Nachkontrolle 3 Monate
unmittelbar nach der Behandlung, Nachkontrolle 3 Monate
depressive Symptome
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, Nachkontrolle 3 Monate
unmittelbar nach der Behandlung, Nachkontrolle 3 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, Nachkontrolle 3 Monate
unmittelbar nach der Behandlung, Nachkontrolle 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21HD050674 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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