Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ через Интернет для детей с хронической болью

26 мая 2015 г. обновлено: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Целью данного исследования является разработка и оценка осуществимости и эффективности подхода к лечению через Интернет (т. е. через Интернет) для обеспечения психологического лечения для уменьшения боли и улучшения функционирования у детей и подростков с хронической болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль является важной проблемой для детей и подростков из-за ее высокой распространенности и значительного влияния на настроение детей, повседневную деятельность и общее качество жизни. Были разработаны эффективные психологические методы лечения, позволяющие изменить поведение и мысли, важные для способности ребенка справляться с хронической болью. Однако большинство детей не имеют доступа к этим методам лечения из-за множества барьеров, таких как географическая удаленность от детских центров лечения боли.

Целью данного исследования является разработка более доступного метода оказания эффективной психологической помощи для уменьшения боли и улучшения функций у детей. Дети с хронической головной болью, болью в животе или опорно-двигательном аппарате будут рандомизированы либо сразу же получать лечение через Интернет, либо находиться в контрольном состоянии списка ожидания и получать лечение через 8 недель. Обе группы детей продолжат получать клиническую помощь в специализированных медицинских клиниках. Уровень боли у детей, их способность работать, повседневная функциональная активность и общее качество жизни будут оцениваться до начала лечения, сразу после лечения и через 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая головная боль, абдоминальная и/или мышечно-скелетная боль в течение предыдущих 3 месяцев
  • помехи от боли по крайней мере в одной области повседневного функционирования.

Критерий исключения:

  • серьезное сопутствующее хроническое заболевание у пациента (например, диабет, рак)
  • не говорящий по-английски
  • предыдущее участие в когнитивно-поведенческой терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТОС
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет в восьми лечебных модулях для детей (обучение, стресс и негативные эмоции, глубокое дыхание и релаксация, отвлечение внимания, когнитивные навыки, гигиена сна и образ жизни, поддержание активности, профилактика рецидивов) и восьми лечебных модулях для родителей ( обучение, стресс и отрицательные эмоции, оперантные стратегии I, оперантные стратегии II, моделирование, гигиена сна и образа жизни, общение, профилактика рецидивов).
Поведенческий: когнитивно-поведенческая терапия

В дополнение к стандартной медицинской помощи дети и родители, находящиеся в состоянии семейной когнитивно-поведенческой терапии, также получат информацию о хронической боли, поведении при боли и оперантных стратегиях, а также обучение навыкам преодоления с использованием интерактивного, увлекательного формата в Интернете.

Интернет-сайт будет состоять из трех основных разделов: модули лечения детей, модули лечения родителей и отслеживание дневника. Все пользователи будут проходить 8 лечебных модулей (по одному в неделю) в течение 8-недельного периода лечения. На прохождение каждого модуля уйдет примерно 30-40 минут. Существует отдельное конкретное содержание вмешательства для детей-пользователей и для родителей-пользователей.

В каждый модуль включены задания, над которыми участник должен работать в течение недели лечения.
Без вмешательства: СМС
Контрольная группа из списка ожидания стандартной медицинской помощи продолжала следовать рекомендациям по лечению, предписанным их бригадой по обезболиванию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ограничения активности
Временное ограничение: сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 мес.
сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
реакция родителей на болезненное поведение
Временное ограничение: сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 мес.
сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 мес.
депрессивные симптомы
Временное ограничение: сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 мес.
сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 мес.
интенсивность боли
Временное ограничение: сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seattle Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21HD050674 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться