금식하지 않은 상태에서 프로프라놀롤 HCl 160mg 정제의 상대적 생체이용률 연구

포함 기준:

1. 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 기간 I 투약 전에 사전 동의 문서를 읽고 검토하고 서명하는 데 동의한 지원자.
2. 기간 I 투약 전 28일 이내에 선별 과정을 완료한 지원자.
3. 투약 시점에 18세에서 50세 사이의 건강한 성인 남녀 지원자.
4. 체질량지수(BMI)가 18-32kg/m2(포함)이고 체중이 110lbs 이상인 지원자.
5. 병력, 신체 검사(심혈관, 위장관, 호흡기 및 중추 신경계 평가를 포함하되 이에 국한되지 않음), 활력 징후 평가, 12-리드 심전도(ECG), 임상 검사실에 기록된 건강한 지원자 평가 및 일반적인 관찰에 의해. 연구 의사와 조사자가 임상적으로 관련이 있다고 간주할 수 있는 정상 범위로부터의 모든 이상/일탈은 개별 사례에 대해 평가되고, 연구 파일에 문서화되며, 이 연구에 지원자를 등록하기 전에 연구 의사와 조사자 모두가 동의합니다. 그리고 지속적인 등록을 위해.
6. 음성 소변 약물 검사를 받은 지원자.
7. 여성 지원자는 임신 선별 검사가 음성이어야 합니다.
8. 연구 기간 동안 살정제 함유 콘돔, 살정제 함유 다이어프램, 자궁내 장치(IUD) 또는 금욕과 같이 조사관(들)이 판단하는 허용 가능한 산아제한 방법을 실행하는 여성 지원자; 또는 최소 1년 동안 폐경기(월경 없음) 상태; 또는 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁절제술).

제외 기준:

1. 기간 I 투약 전 28일 이내에 조사 약물을 받았다고 보고한 지원자.
2. 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 위장관계, 면역계, 혈액계, 내분비계 또는 신경계 또는 임상 조사관이 결정한 정신 질환과 관련된 임상적으로 유의한 장애의 존재 또는 병력을 보고하는 지원자.
3. 허용된 참조 범위를 벗어나는 임상 실험실 테스트 값과 재검사에서 확인된 경우 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 지원자.
4. B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 HIV 항체에 대한 반응성 선별 검사를 입증하는 지원자.
5. 프로프라놀롤 또는 관련 약물에 대한 알레르기 반응 이력을 보고하는 지원자.
6. 기간 I 투약 전 14일 동안 전신 처방 약물의 사용을 보고한 지원자.
7. 기간 I 투여 전 28일 동안 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물의 사용을 보고한 지원자.
8. 약물 알레르기를 포함하여 임상적으로 중요한 알레르기 병력을 보고하는 지원자.
9. 기간 I 투약 전 4주 동안 임상적으로 유의미한 질병을 보고한 지원자(임상 조사관에 의해 결정됨).
10. 지난 1년 동안 약물 또는 알코올 중독 또는 남용 이력을 보고한 자원봉사자.
11. 기간 I 용량 투여 이전에 이 연구에 대한 긍정적인 약물 남용 스크리닝을 입증한 지원자.
12. 현재 담배 제품을 사용하는 자원봉사자.
13. 기간 I 투약 전 28일 이내에 150mL 이상의 혈액을 기증했다고 보고한 지원자. 모든 피험자는 연구 완료 후 4주 동안 헌혈하지 말 것을 권고받습니다.
14. 혈장 기증을 보고한 지원자(예: 혈장교환술) 기간 I 투약 전 14일 이내. 모든 피험자는 연구 완료 후 4주 동안 혈장을 기증하지 않도록 조언받을 것입니다.
15. 긍정적인 임신 선별 검사를 보여주는 지원자(여성만 해당).
16. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 자원봉사자(여성 전용).