재발했거나 치료에 반응하지 않은 Hodgkin 림프종 환자를 치료하기 위한 Rituximab, Gemcitabine 및 Vinorelbine

질병 특성:

• 다음 세포 유형 중 하나를 포함하여 병리학적으로 확인된 고전적 Hodgkin 림프종:

  • 결절성 경화증
  • 혼합 세포성
  • 림프구가 풍부한
  • 림프구 고갈
• Cheson 기준을 사용하여 측정 가능한 질병, ≥ 1 일차원적으로 측정 가능한 병변 ≥ 1 재래식 기술에 의해 ≥ 2.0 cm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 1.0 cm
• 병용 화학요법의 이전 라인 ≥ 1개 후 진행성 또는 재발성 질환
• 알려진 CNS 전이 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• ANC > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 75,000/mm^3
• 총 빌리루빈 ≤ 2mg/dL(용혈로 인한 경우 제외)
• AST 또는 ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활동성 B형 간염 감염 없음
• 알려진 만성 B형 간염 보균자 없음
• HIV 양성 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병 없음:

  • 증상이 있는 신경계 질환
  • 연구 치료 시점에 기회주의적이거나 생명을 위협하거나 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 통제되지 않은 활동성 전신 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 중대한 폐 질환 또는 저산소증
  • 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 요법 또는 연구 요법 이후 14일 이상 경과하고 회복됨
• 사전 젬시타빈 염산염, 비노렐빈 디타르트레이트 또는 리툭시맙 없음
• 악성종양을 치료할 의도를 가진 다른 동시 조사 또는 상업 제제 또는 치료법 없음